目的:本研究通过探讨血管性痴呆从肾精亏虚、痰浊阻窍论治的依据,观察治疗前后患者的智能状态、日常生活功能及全身表现,探索加味地黄饮子颗粒治疗轻中度血管性痴呆(肾虚痰阻型)的临床疗效。方法:参照美国《精神病诊断和统计手册》(DSM-IV)及《血管性痴呆诊断、辨证及疗效评定标准(研究用)》,做出血管性痴呆肾虚痰阻型的证候诊断并进行病例筛选。选择我院脑病病区门诊及住院病人中确诊为血管性痴呆肾虚痰阻证、痴呆轻中度的患者,共收集病例60例,随机分为治疗组和对照组,各30例。对照组釆用西药盐酸多奈哌齐(安理申)片,睡前1片口服,治疗组在服用盐酸多奈哌齐的基础上服用加味地黄饮子颗粒,早晚各一次,冲服,疗程12周。治疗前后对患者中医证候、认知功能、行为能力进行评定,安全性观测采用血常规及肝、肾功,治疗前后各1次,评价加味地黄饮子在缓解病情、改善认知功能及日常生活能力的疗效以及安全性。结果:两组患者共60例,除对照组有1名脱落外,余皆完成研究。结果提示治疗组和对照组均可以改善血管性痴呆患者的MMSE积分、ADL积分及中医证候积分(P<0.01),在改善认知能力方面加味地黄饮子联合西药疗效与单纯西药组相当,在改善日常生活能力方面对照组优于治疗组,但总有效率相当,加味地黄饮子联合西药在改善中医证候方面明显优于单纯西药组,总有效率也明显高于西药组,具有显著统计学意义。结论:加味地黄饮子颗粒联合西药在改善认知功能方面与单纯西药组相当,在改善日常生活能力及中医证候方面,明显优于只服用西药,说明加味地黄饮子颗粒在改善患者日常生活能力及中医证状方面有较好的临床效果,地黄饮子颗粒和安理申均未发现对人体存在明显的毒副作用,安全性良好。