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执业资格制度是适应现代社会经济发展需要应运而生的国家行政管理制度,是一种国家对特定岗位上的专业技术人才实施有效管理的方法和评价手段。执业药师制度是我国执业资格制度的一种,是国家对于药品生产、流通、经营企业和药品使用单位的特定岗位药学专业技术人员进行管理的一种手段。近年来,公众的用药安全问题已经越来越引起了广泛的关注。在过去的一段时间内,因为不合理用药而产生的药品不良反应问题在我国日渐凸显,同时各种药害事件也频繁发生。执业药师作为确保药品质量和药学服务质量的技术支持力量,肩负着维护公众用药安全的重大社会责任和公共利益。所以我国的执业药师制度的制度安排和管理体制也成为了一个值得深入研究的问题。本文通过对于我国执业药师资格制度创立20年来的历程进行了回顾,通过结合制度理论、公共政策理论对我国执业药师资格考试、继续教育、注册许可、执业监管等各个环节的制度安排进行了深入全面的探讨,对江苏省执业药师制度实际运行的情况进行了进一步的分析,通过以上分析找出我国执业药师制度的主要问题所在,并分析产生问题的深层次原因。笔者认为目前的执业药师制度存在问题主要表现为:执业药师数量严重不足,注册率低;执业药师执业行为缺乏规范;医疗机构执业药师不被承认;执业药师的业务水平和能力参差不齐;执业药师注册监管不到位;执业药师行业协会弱小;执业药师“挂证”现象严重。通过分析笔者将这些问题产生的直接原因归纳为如下六点:1执业药师的法律法规不健全,制度安排不合理;2国家政策变动和“地方粮票”的影响;3药监管理体制频繁调整导致的管理缺乏连续性;4执业药师违规处罚机制和退出机制的缺失;5行业管理的缺失;6执业药师相关利益主体之间的无序博弈。之后笔者通过对美国执业药师制度的介绍和对于我国的执业药师制度的对比,总结了发达国家执业药师制度安排对我国执业药师制度的启示,主要有三点。1专业化的药学教育和高准入门槛;2完善健全的法制化管理;3充分发挥民间团体的作用。最后针对目前我国执业药师制度的现状,笔者提出了四点改革设想:1加快执业药师的法制建设工作,一方面要尽快制定并实施《执业药师法》,另一方面对现行的各种规范性文件进行调整;2通过调整执业药师的制度安排,理顺部门与部门之间,部门上下级之间和部门内部的管理运行体系;3改革执业药师考试制度提升学历和专业门槛,同时对一些不合理的规定作出修正,设立助理执业药师;4大力扶持扶持执业药师协会的发展,同时建立执业药师信用体系,加强行业自律。