目的：湿疹是一种常见的过敏性炎症性皮肤病，本课题应用中医脾胃学说基本理论及现代技术从临床和实验两方面研究固本消风丸的主要临床疗效，初步探讨固本消风丸治疗慢性湿疹的作用机理。方法：临床观察：将70例慢性湿疹患者随机分为固本消风丸组38例和参苓白术丸组32例，分别给以口服，两组均以1周为一疗程，4个疗程后判定疗效。实验研究：观察二硝基氯苯(DNCB)所小鼠耳廓皮肤Ⅳ型变态反应的影响；对豚鼠组胺致痒反应的影响。结果：临床研究结果显示：①治疗组临床指标总评分较对照组低(P＜0.01)，说明固本消风丸组比参苓白术丸组对慢性湿疹皮损的改善更有效。②固本消风丸治疗38例慢性湿疹，其中治愈19例，显效10例，有效7例，无效2例，临床痊愈率为50.0％，总有效率为94.7％，与参苓白术丸组对照组疗效经统计学分析，差异有非常显著性意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。③治疗组复发率21.05％，低于对照组的复发率54.55％(P＜0.05)。动物实验结果表明：①固本消风丸能够抑制细胞免疫机制所致小鼠皮肤迟发变态反应，具有调节机体免疫功能、抗炎、抗过敏反应的作用(P＜0.01)。②固本消风丸可明显提高豚鼠磷酸组胺的致痒阈值，提示该药止痒效果明显(P＜0.05)。结论：固本消风丸具有良好的抗过敏、抗炎、止痒、抗Ⅳ型变态反应、调节炎症介质和改善微循环的作用，有效率高，复发率低，不良反应轻微，是治疗慢性湿疹的较为理想的新的选择药物，值得临床推广应用。