目的:观察当归拈痛汤联合针刺对湿热痹阻型膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效和安全性,为湿热痹阻型KOA的治疗提供新的思路。方法:选取2017年01月～2018年12月期间符合纳入标准的108例门诊患者,随机分为针药组、中药组、对照组,各36例,三组患者在治疗期间均行功能锻炼及健康教育,对照组进行口服双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,针药组给予口服当归拈痛汤+针刺治疗,针刺穴位选患侧阳陵泉、足三里、犊鼻、梁丘、血海穴位,中药组给予口服当归拈痛汤治疗。治疗4周后,统计试验中三组患者WOMAC骨关节炎指数评分、VAS疼痛评分、中医证候量化标准积分、膝关节功能JOA评分等观察指标治疗前后的变化及治疗后的临床有效率、不良反应发生情况,以评价当归拈痛汤联合针刺对湿热痹阻型KOA的临床疗效和安全性。结果:在治疗之前三组患者在性别、年龄、病程、KOA关节功能分级、放射学病情分期及疗效评价指标等方面均无显著性差异(P>0.05),具有很好的可比性。在治疗之后三组在WOMAC骨关节炎指数评分、VAS疼痛评分、中医证候量化标准积分、膝关节功能JOA评分等方面均具有显著性差异(P<0.05),针药组均显著优于中药组,中药组优于对照组,在总有效率方面,针药组高于中药组,中药组高于对照组,在评价安全性指标方面,三组均未出现明显不适,显示出较高的安全性。结论:当归拈痛汤联合针刺能够显著改善湿热痹阻型膝关节骨性关节炎患者中医证候量化标准积分、WOMAC骨关节炎指数评分、膝关节功能JOA评分,能明显改善湿热痹阻型膝关节骨性关节炎患者的疼痛、活动受限、僵硬等临床症状及提高患者膝关节功能,其疗效优于单纯口服当归拈痛汤及口服西药组,具有疗效确切、不良反应发生率低,安全性好的特点,是治疗湿热痹阻型膝关节骨性关节炎、提高患者生活质量的一种安全有效、简便、实用的中医传统治疗方法。