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目的:观察补肾活血法联合西药人工周期治疗肾虚血瘀型继发性闭经的临床疗效,并探讨继发性闭经的发病机制,从而为中医药治疗提供行之有效的疗法。方法:筛选肾虚血瘀型继发性闭经的患者60例,并采用随机分组方法平均分为三组,治疗组选用中药+西药人工周期联合治疗,对照组1选用单纯中药治疗,对照组2单纯选用西药治疗,三个月为一疗程,并连续观察三个月经周期。临床需观察的指标主要有:(1)安全性监测指标:(1)血、尿、便常规化验。治疗前后分别检测1次。(2)肝(ALT、AST)、肾功能(BUN,Cr)检查。治疗前后分别检测1次。随时记录全身用药引发的反应。(2)疗效监测:观察3组患者治疗后疾病疗效、治疗后中医证候的疗效、治疗前后中医症状的积分变化(月经积分及临床症状评分)、内分泌激素水平(FSH,LH,E2)的变化。结果:(1)治疗前,治疗组、对照组1、对照组2之间年龄分布区间、病程长短、中医证状总积分等各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗后:(1)18一24岁年龄组与33一40岁年龄组比较差异有统计学意义(P<0.05),表明患者疗效与年龄呈负相关,即年龄越小,疗效越好。(2)在继发性闭经疗效方面,治疗组总有效率为40%,对照组1为20%,对照组2为15%,三组对比差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组疗效明显优于对照组1、2,对照组1疗效明显优于对照组2。(3)在中医证候疗效方面,治疗组总有效率90.00%,对照组1为80.00%,对照组2为60.00%,三组对比差异有统计学意义(P<O.05)。治疗组与对照组1疗效差异无统计学意义(P>0.05),但均优于对照组2。(4)治疗组、对照组1在改善月经积分及肾虚血瘀临床症状积分方面,对比对照组2差异有统计学意义(P<0.05);治疗组、对照组1疗效对比差异无统计学意义(P>0.05)。(5)在改善血清内分泌激素水平方面,治疗后FSH、LH水平均有不同程度改善,治疗前后差值对比差异均有统计学意义(P<0.05)。(6)三个月后随访月经来潮情况,治疗组闭经复发率为37.5%,对照组1闭经复发率为50%,对照组2闭经复发率为66.7%。治疗组、对照组1、对照组2比较差异无统计学意义(P>0.05),因此,继发性闭经远期疗效均不理想。(3)在本研究观察期间,三组患者治疗前后均生命体征稳定,且无不良事件发生。在血、尿、便常规,肝肾功能几项主要指标中出现部分用药前正常而用药后异常,经判断无临床意义;或有临床意义,但与药物无明显关联。结论:补肾活血法联合西药人工周期治疗肾虚血瘀型继发性闭经的临床疗效较用单一中药和单一西药治疗而言,疗效显著,故可认为本法是治疗肾虚血瘀型继发性闭经的有效方法,可以在临床上应用并加以推广。