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复发性流产(Recurrent spontaneous abortion，RSA)为同一性伴侣连续发生2次或2次以上的自然流产，母体及胎儿因素均可导致RSA，另有40-60％的RSA患者找不到明确的病因，称为原因不明复发性流产(unexplained recurrent spontaneousabortion，URSA)。据统计，约5％的女性会经历2次自发性流产，1％的女性会遭受3次或者更多。近年来有研究发现它与免疫失衡关系紧密，T淋巴细胞是人体内免疫系统的重要组成部分，而RSA患者有存在Th17/Treg的比例失衡可能是其致病机制。在治疗上，地屈孕酮能够通过多种途径提高妊娠成功率，且相对安全。另外，在亚洲许多国家中，中药用于治疗反复流产患者已经有超过数千年的历史，而且最近亦有许多临床研究证实，中药能够通过各种途径维持妊娠而明显提高妊娠的成功率及胎儿活产率。 目的： 本研究通过临床病例研究的方法，对比地屈孕酮片联合保胎灵片对URSA患者的临床疗效，探讨地屈孕酮片联合保胎灵片应用对URSA的治疗效果，为临床治疗及预防URSA提供依据，为进一步探讨其发病机制提供思路。 方法： 选择符合纳入标准的URSA病人共120例，随机分为联合治疗组（地屈孕酮片+保胎灵片）、地屈孕酮片组、保胎灵组;另外选择同期门诊正常产检者40人为对照组。使用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。其中计量资料以均数±标准差（(x)±s）表示，t检验;等级资料采用秩和检验;计数资料用频率表示，采用卡方检验，检验水准α=0.05。 结果： 1.4组观察对象间在年龄、BMI、及Hb水平上相比较，P＞0.05，差异均无统计学意义;URSA3组之间在流产次数方面比较，P＞0.05，差异无统计学意义。 2.各组妊娠结局情况比较:3组URSA患者流产率明显高于对照组，其中各URSA组之间相比较，联合治疗组的流产率低于地屈孕酮组和保胎灵组，P＜0.05，差异具有统计学意义;而地屈孕酮组和保胎灵组相比，流产率无明显差异(P＞0.05);另外在4组观察者中，成功妊娠者分娩时的孕龄无明显差异(P＞0.05)。 3.血清INF-γ、TNF-α、 IL-4、IL-10、IL-17A水平相比较:在治疗前，URSA3组与对照组相比，INF-γ、 TNF-α、IL-17A高于对照组，而IL-4、IL-10低于对照组，URSA3组间相比有明显差异性;经治疗后，URSA3组在INF-γ、TNF-α、IL-17A水平上均较治疗前下降，而IL-4、IL-10水平则明显上调，其中，联合治疗组的改变更为明显，而地屈孕酮片组、保胎灵组两组相比细胞因子变化情况两组无明显差差异。 4.3组URSA患者治疗期间，3组治疗组各有1例病人在服药期间出现轻度腹泻症状，嘱其调整饮食后恢复正常。3组患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图无明显异常。说明3组病人所用药物均未见毒副作用，安全可靠。 结论： 保胎灵片联合地屈孕酮片可以提高URSA患者的妊娠成功率，其作用机制可能与增加IL-4、IL-10水平以及降低INF-γ、TNF-α水平来维持免疫耐受相关，联合疗效明显优于单药治疗。