背景与目的皮肤是人体最大的器官,是人体抵御外界多种物理、化学、生物等外界不利因素的首要屏障。但是,随着经济的发展、工农业的需求逐渐增大,“温室效应”、“臭氧层破坏”、“光污染”、“雾霾天气”等环境问题层出不穷。其中臭氧层的破坏,已成为重点关注的环境问题,因其导致紫外线照射量剧增,而长时间暴露于紫外线可对人体皮肤产生诸多负面影响,如晒伤、光老化及光敏性皮肤病甚至癌变等。因此,良好的皮肤屏障状态是人体维持健康的重要条件。多形性日光疹(中医称为日晒疮)是临床最为常见的光敏性皮肤疾病,为人体受日光照射后发生的光变态反应;中医认为该病主因患者先天禀赋不耐或素体湿热内蕴,加之春夏季皮肤腠理不密,外受光热毒邪,内外之邪相搏于肌肤,郁久化热,毒热侵袭肌肤而发病。该病常给患者带来严重的不适感,并严重影响着患者的身心健康和生活质量。目前尚无特异有效的中西药可快速缓解该病的症状及皮肤屏障的修复。西药的研发具有耗时长、投入大等客观因素;而中医药治疗皮肤病因人施药、因症施药,故针对性强、毒副作用小,相较于西医治疗皮肤病具有其独特优势。古书有载:“外者外治”、“在外者外治法和之”,皮肤病具有体表可征、肉眼可见的特点,而且外用药物既可以使药用成分直达病所直接发挥作用,也可以通过透皮吸收发挥整体治疗效用,大大增加了药物利用度,又可减轻系统用药对于肝肾功能的损伤。因此,研制一种针对此类疾病简便有效的中医药外用制剂具有良好的临床应用前景。蒿秦化斑方是北京中医医院皮肤科创立人赵炳南拟方,经由多位专家的加减化裁成方。本课题组的前期研究发现,内服蒿秦化斑方对光敏性皮肤病的疗效确切,但内服工序繁琐,而中医药内服转外用是当前临床上采用中药治疗皮肤病的一大需求。因此,本研究目的在于评估外用蒿秦化斑方治疗多形性日光疹的临床疗效和安全性,以期为挖掘中药外用治疗特定皮肤病提供临床证据,并为寻找价优、便捷、效果肯定的外用药妆提供新思路。方法纳入2017年7月至2019年3月就诊于北京中医医院皮肤科门诊的多形性日光疹(日晒疮)患者。采用随机、自身双侧对照的方式分别给予患者含蒿秦化斑方的晒后修复霜(干预侧)和维生素E乳膏(对照侧)治疗。于治疗前及治疗后1至4周分别评估患者的总体疗效(EASI)、疾病严重性(TSS)、瘙痒严重程度(NRS)、皮肤屏障参数、面部皮肤VISIA测试、疾病控制自我评价、患者生活质量和安全性。采用t检验对组间差异进行统计分析。结果1.本研究共纳入60例患者,男女比为1:3;≤45岁、45岁至59岁、≥60岁的年龄比为 34:21:5;2.外用蒿秦化斑方干预侧的EASI评分、TSS评分、NRS评分在治疗结束时(第4周)均显著低于对照侧(P均<0.05),且各评分在治疗过程中均呈逐渐下降趋势;干预侧皮肤的角质层含水量在治疗各观测点均显著高于对照侧(P均>0.05);3.60例患者的皮肤病生活质量评分在治疗后显著低于治疗前(P<0.05);使用蒿秦化斑方干预侧的患者对疾病控制自我评价评分和耐受性评分与对照侧均无显著差异(P 均>0.05)。结论在本研究中,多形性日光疹患者以青中年女性为主,与流行趋势一致;外用蒿秦化斑方治疗多形性日光疹能较快改善患者的皮损状态和瘙痒等症状,且患者具有良好的耐受性。限于样本量及治疗时长等因素,以上结论尚需临床进一步扩大样本量并延长治疗时长进行验证。