循证医学是一门以“无论任何医疗卫生决策、方案的确定都应该遵循客观的科学临床研究产生的最佳证据”为核心思想的严格遵循科学证据的医学。其目的是通过制订科学的防治疾病的对策和措施,从而提高生命质量,促进人类健康。循证医学被称为21世纪最重要的现代临床医学,主要以国际公认的多中心大样本随机对照临床试验以及随机对照临床试验的系统评价结果作为评价某种疗法治疗某种疾病有效性和安全性的最高级别临床证据。实践证明多中心大样本的随机对照临床试验会消耗大量的时间、财力和人力。而多数单个小规模的随机对照临床试验因样本量不足而得不出可靠的结论。系统评价的主要优势就在于可以通过Meta分析将多个随机对照试验数据进行合并,增加样本量,提高检验效能。高质量的系统评价结果类似于国际公认的多中心大样本的随机对照临床试验结论。由此可见系统评价作为循证医学研究的工作基础和实践工具,可为循证医学提供科学性强、可信度大、重复性好的高质量临床证据。中医药若希望走向世界医学领域,就必须用国际公认的标准去评定其有效性和安全性。将循证医学的研究方法应用于中医药的研究,以西医的通用语言来评定其有效性和安全性,对于发扬我国中医药文化促进中医药与国际接轨具有重要意义。应用循证医学的研究方法可以完善中医药理论,建立中医药临床评价体系,汇集中医药临床评价的资料,建立大型中医药信息数据库,可进一步提高中医药临床科研水平加快中医药现代化和中医药走向世界医学领域的进程。国家中医药管理局已经将明确使用循证医学的方法实现中医药走出去战略列为今后工作的重点之一。与此同时,国家科技部也将中医辨证和中药临床疗效和安全性评价等列入我国“十五”科技攻关计划。具有我国中医药特色的循证医学体系的建立和完善将为中医临床实践注入新的活力,现在乃至今后相当长的时期内运用循证医学的方法对中医药进行研究,已经成为中医药进一步推广和国际化的必经之路。目的:系统评价补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期的有效性和安全性,进一步明确其对急性脑血管疾病的临床治疗作用并作出客观评价。此系统评价结果可为中医临床使用补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期的有效性和安全性提供准确可靠的循证医学证据。方法:依据cochrane协作网制定的系统评价方法进行评价,计算机与手工检索相结合,查找与补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期相关的随机对照和半随机对照临床研究,检索时限从2004年6月至2014年6月。由2位研究人员按照纳入和排除标准对文献进行筛选,纳入符合标准的文献后,采用自拟的数据提取表提取纳入文献的主要信息,如果缺乏资料和数据尽量联系原作者予以补充。根据cochrane系统评价员手册5.1版风险偏倚评估工具对纳入文献进行质量评价。应用cochrane协作网提供的revman5.3软件对纳入文献的干预措施效应进行meta分析,必要时通过敏感性分析评价结论的稳定性。异质性过大无法进行meta分析或效应量合并无意义时,采用统计描述性分析。结果:最终共纳入21篇文献,所有文献均以中文发表。共2072例缺血性中风恢复期患者,治疗组1071例,对照组1001例,平均样本量99例,均符合缺血性中风恢复期的诊断标准。meta分析结果显示:补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期在降低复发率方面无统计学意义但存在优于对照疗法的趋势[rr=0.64,95%ci(0.31,1.32),z=1.21,p=0.23];补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期在改善日常生活活动能力方面优于对照疗法[wmd=-9.56,95%ci(-11.48,-7.65),z=9.77,p<0.00001];亚组分析结果显示在改善神经功能缺损方面优于对照疗法,敏感性分析显示此评价结论稳;症状改善时间方面优于对照疗法[wmd=-5.94,95%ci(-6.62,-5.27),z=17.20,p<0.00001];改善中医症候积分方面优于对照疗法[wmd=3.26,95%ci(2.37,4.16),z=7.17,p<0.00001];亚组分析结果显示在提高痊显率方面优于对照疗法,敏感性分析显示此评价结论稳定。统计描述性分析结果显示:所有纳入研究均无严重不良反应和经济学指标的相关描述。补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期在提高生活质量,改善肢体功能,缩短住院治疗时间,改善血液流变学指标,调节血脂水平、血清中超氧化物歧化酶活性水平和过氧化脂质含量,改善颈动脉斑块面积及内中膜厚度、舌象和中医主症单项症各方面显著优于对照疗法,且有统计学意义。结论:补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期安全且有效。但由于研究存在局限性,降低了系统评价结论的论证强度。尚期待设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照临床试验进一步评定补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期的有效性及安全性。