蔗渣微晶纤维素的制备及其药用辅料应用性能

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蔗渣是制糖产业的副产物,制糖用的甘蔗经过压榨和浸提等工艺后,剩余的纤维渣状物即为蔗渣。蔗渣的成分以纤维素为主,还含有一定量的木素和半纤维素。蔗渣中纤维素的含量最高,约为40~50%,大多数呈结晶状。半纤维素含量次之,约为25~35%,呈无定形状。除此之外,蔗渣中还包含少量蜡质、矿物质、木素及其它化合物。蔗渣是一种优良的植物纤维原料,具有潜在的应用价值。作为我国最大的产糖区,广西每年的产糖量达到全国的50%以上,相应地每年大约产生700万吨以上的蔗渣,为广西的优势资源。本研究采用蔗渣制备符合药用标准的药用辅料微晶纤维素,为蔗渣工业化的固废物利用提供理论依据,是药用微晶纤维素产品制备的扩充和新选择。蔗渣经过稀碱液预处理、氧化脱色、盐酸水解和喷雾干燥的方法制成微晶纤维素,外观为浅黄色粉末,具有良好的溶胀性和流动性。经正交试验优化的最佳酸水解条件为:HCl水解浓度为5.O%、Na2S03的浓度占3.O%、水解时间为60mmin、水解温度选择为95℃,在此条件下制备得率达73.8%,微晶纤维素含量为99.5%。以蔗渣微晶纤维素作为主要填充剂,采用粉末直接压片法制备布洛芬口腔崩解片。从片剂外观、崩解时间、溶出度和口感等方面考查片剂的质量。通过影响因素试验,以崩解时间为主要指标,同时参照所制备片剂的外观、硬度等指标,确定处方中各辅料的用量。最终优选的处方为:布洛芬(主药)20%;蔗渣微晶纤维素(填充剂)31%;直接压片用乳糖(填充剂)30.5%;交联羧甲基纤维素钠(崩解剂)8%;预胶化淀粉(粘合剂)2%;阿斯巴甜(甜味剂)2.5%;甜橙香精(芳香剂)1%;硬脂酸镁(润滑剂)2.5%;微粉硅胶(助流剂)2.5%。采用此处方制成的片剂的崩解时间和溶出度均符合中国药典(2010版)的要求。
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