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目的:通过采用随机对照临床试验,观察益气化浊汤联合帕诺洛司琼预防TP化疗所致气虚痰浊型呕吐发生率,为中医药防治化疗呕吐,减少呕吐提供有效方药。方法:选取60例需行TP(紫杉醇+顺铂)化疗方案的III、IV期恶性肿瘤患者,随机分为治疗组和对照组各30例。对照组化疗前半小时静注盐酸帕诺洛司琼注射液,治疗组在对照组基础上于化疗前3日口服益气化浊汤至完成治疗,观察至两个化疗周期完成。比较两组呕吐发生率、食欲、体重、骨髓抑制、KPS评分、中医症状及不良反应等指标。数据结果用美国SPSS 19.0统计软件包进行统计分析。结果:(1)预防化疗呕吐发生率比较,治疗组疗效优于对照组,p=0.018<0.05,差异有统计学意义,且随着治疗时间延长,疗效越明显,p=0.001<0.01,差异具有明显统计学意义。(2)治疗组在改善患者化疗后食欲下降方面优于对照组,p=0.0361<0.05,差异具有统计学意义。(3)在减少患者化疗后体重下降情况,治疗组优于对照组,p=0.046<0.05,差异具有统计学意义。(4)治疗组可有效减少化疗后骨髓抑制的发生及程度,优于对照组,p=0.043<0.05,差异具有统计学意义。(5)治疗组对比对照组可明显阻止化疗后患者KPS评分的下降,p=0.002<0.01,差异具有明显统计学意义。(6)在减少化疗后患者中医症候积分上升方面,治疗组疗效明显优于对照组,p=0.003<0.01,差异具有明显统计学意义。(7)观察不良反应及安全性指标方面,对照组有7人出现轻度便秘,治疗组有3人出现轻度便秘,口服通便凉茶后缓解;未出现其他不良反应,治疗组与对照组安全性指标对比无明显异常。结论:益气化浊汤联合帕诺洛司琼能明显减少气虚痰浊型化疗呕吐的发生,能很好地改善患者食欲、减少体重减轻、减少化疗后骨髓抑制的发生以及发生的程度,可提高KPS评分,改善患者存活质量;且观察期间未出现明显不良反应,为预防化疗呕吐的临床用药提供宝贵资料。