重组人类基因促红细胞生成素预防早产儿支气管肺发育不良的临床研究

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目的:探讨重组人类基因促红细胞生成素(rhu-EPO)的对早产儿支气管肺发育不良(BPD)的预防作用。方法:将符合入选标准的2009年1月1日至2010年12月31日在广东省妇幼保健院住院的胎龄26~29+6周的早产儿按出生胎龄(26~27+6周和28~29+6周)分为两组,每组再随机分为对照组和rhuEPO实验组。共计155例早产儿纳入实验,其中对照组(77例)和rhuEPO实验组(78例)。rhuEPO实验组生后第2天开始给予rhuEPO 100IU/kg.次,皮下注射,每周3次,连续4周,其余治疗措施同对照组。患儿纠正胎龄36周时进行评价:(1)两组早产儿死亡情况及分析;(2)两组BPD的发生率及BPD的程度;(3)两组早产儿呼吸机通气时间和氧疗时间的比较;(3)观察两组早产儿合并症的发生情况:肺炎、败血症、坏死性小肠结肠炎、颅内出血、PDA、早产儿视网膜病;(4)评价rhuEPO安全性:比较两组高血压和红细胞增多症的发生情况。结果:1、研究结束时对照组剔除病例9例,其中死亡6例(7.79%),提前出院3例,68例早产儿在生后纠正胎龄36周进行评价;实验组剔除病例19例,其中死亡10例(12.82%),提前出院9例,59例早产儿在纠正胎龄36周时进行评价,两组死亡率无统计学差异(P>0.05)。病例死亡原因:≤7d:家属因社会因素放弃治疗为主;7-28d:肺出血、NEC、败血症等。2、rhuEPO实验组发生BPD11例,患病率为18.64%,对照组发生BPD25例,患病率为36.76%,实验组较对照组明显降低,两组有统计学差异(P<0.05)。3、两组BPD程度的比较:rhuEPO实验组与对照组相比:轻度BPD:7例(63.64%)VS 18例(72.00%),中度BPD:3例(27.28%)VS 5例(20.00%),重度BPD 1例(9.09%)VS 2例(8.00%),两组间无统计学差异(P>0.05)。4、rhuEPO实验组早产儿的呼吸机通气时间、氧疗时间较对照组减少,两组有统计学差异(P<0.05)。5、rhuEPO实验组中发生肺炎19例(32.20%),败血症5例(8.47%),IVH(3或4级)5例(8.47%),NEC5例(8.47%),ROP3例(5.08%),PDA16例(27.12%);对照组中发生肺炎26例(38.24%),败血症6例(8.82%),IVH(3或4级)5例(7.35%),NEC11例(16.18%),ROP4例(5.88%),PDA20例(29.41%);两组经统计学分析,P>0.05,差异均无统计学意义。6、rhuEPO实验组中发生高血压6例(10.17%),红细胞增多症3例(5.08%);对照组中发生高血压5例(7.35),红细胞增多症2例(2.94%);两组经统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义。结论:1、rhuEPO的预防性应用对早产儿ROP、高血压、红细胞增多症等合并症的发生率没有影响,是安全的。2、rhuEPO的预防性应用可降低早产儿呼吸机通气时间、氧疗时间;3、rhuEPO的预防性应用可降低早产儿BPD的发生率,但不影响BPD的发生程度。
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