【摘 要】
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目的:通过观察参地颗粒对慢性肾炎（Chronic glomerulonephritis,CGN）脾肾亏虚证患者的临床疗效,研究其对CGN脾肾亏虚证患者外周血淋巴细胞中TLR4蛋白表达水平的影响,进一步阐明其对CGN脾肾亏虚证患者免疫失衡状态的调节机制。方法:选择2020年10月-2021年10月期间就诊于我科且符合纳入标准的CGN脾肾亏虚证患者60例,遵循随机数表法分为对照组及治疗组,每组各30例
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目的:通过观察参地颗粒对慢性肾炎（Chronic glomerulonephritis,CGN）脾肾亏虚证患者的临床疗效,研究其对CGN脾肾亏虚证患者外周血淋巴细胞中TLR4蛋白表达水平的影响,进一步阐明其对CGN脾肾亏虚证患者免疫失衡状态的调节机制。方法:选择2020年10月-2021年10月期间就诊于我科且符合纳入标准的CGN脾肾亏虚证患者60例,遵循随机数表法分为对照组及治疗组,每组各30例。另增设20例同期就诊于我院体检中心的健康人作为空白对照（正常）组。对照组在常规干预方案（控制血压、血脂,低盐低脂饮食）基础上加用缬沙坦口服,80mg/次,1日1次;治疗组在常规干预方案基础上加用参地颗粒口服,10g/次,1日3次,温水冲服。均治疗12周。观察两组患者临床疗效、治疗前后中医证候积分、24小时尿蛋白定量（24HUpr）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、估算肾小球滤过率（e GFR）、外周血淋巴细胞中CD+40CD+21TLR4+B细胞和CD3+ICOS+TLR4+T细胞阳性率以及安全性指标变化情况。结果:治疗过程中因患者自行停用参地颗粒或缬沙坦,按剔除标准剔除3例（治疗组1例、对照组2例）。研究始末治疗组完成29例,对照组完成28例,合计完成病例57例。治疗组、对照组、正常组各纳入29例、28例、20例进入统计分析。1.治疗前后中医证候积分数值变化水平对比:治疗前两组患者中医证候积分对比无差异（P＞0.05）。治疗后两组患者中医证候积分较治疗前均显著下降（P＜0.05）。治疗后治疗组中医证候积分水平低于同期对照组（P＜0.05）。2.中医证候疗效对比:治疗后两组患者中医证候疗效总有效率分别为64.29%、89.66%。治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。3.疾病临床疗效对比:治疗后两组患者临床疗效总有效率分别为67.86%、86.21%。治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。4.药物干预前后24HUpr对比:治疗前至4周末,两组患者同期24HUpr对比均无明显差异（P＞0.05）。治疗8至12周末,治疗组较同期对照组24HUpr水平均更低（P＜0.05）。治疗8至12周末,两组患者24HUpr水平与本组内治疗前对比均明显降低（P＜0.05）。5.CGN患者肾功能（Scr、BUN、e GFR）分析比较:同组患者治疗前后肾功能水平均无明显差异（P＞0.05）。两组患者同期肾功能水平均无明显差异（P＞0.05）。6.外周血B细胞(CD+40CD+21)表面TLR4阳性表达结果分析:组内对比结果表明:治疗后相比于治疗前,两药物干预组患者外周血淋巴细胞中CD+40CD+21TLR4+B细胞阳性率均明显降低（P＜0.05）。组间对比结果表明:治疗前,两药物干预组患者外周血淋巴细胞中CD+40CD+21TLR4+B细胞阳性率均高于正常组（P＜0.05）,两药物干预组之间无明显差异（P＞0.05）;治疗后,对照组外周血淋巴细胞中CD+40C D+21TLR4+B细胞阳性率高于正常组与治疗组（P＜0.05）,而治疗组与正常组间无明显差异（P＞0.05）。7.外周血T细胞（CD3+ICOS+）表面TLR4阳性表达结果分析:组内对比结果表明:治疗后相比于治疗前,两组患者外周血淋巴细胞中CD3+ICOS+TLR4+T细胞阳性率均无明显差异（P＞0.05）。组间对比结果表明:治疗前后,两药物干预组与正常组之间外周血淋巴细胞中CD3+ICOS+TLR4+T细胞阳性率均无明显差异（P＞0.05）。8.外周血淋巴细胞中TLR4表达与实验室指标相关性分析:CD+40CD+21TLR4+B细胞与24HUpr呈正相关,与CD3+ICOS+TLR4+T细胞、Scr、BUN、e GFR无相关性;CD3+ICOS+TLR4+T细胞与上述指标均无相关性。9.安全性评价:在整个药物干预研究过程中,未监测到因服用参地颗粒导致的不良反应事件的发生。结论:1.参地颗粒可消减尿蛋白,改善CGN脾肾亏虚证患者临床症状2.CGN脾肾亏虚证患者机体内存在免疫功能紊乱,其导致的炎症损伤可能与外周血B淋巴细胞表面TLR4蛋白的异常表达有关。3.参地颗粒发挥临床疗效的机制可能与抑制外周血中B淋巴细胞表面TLR4信号蛋白的异常表达,从而抑制免疫炎症反应有关。4.参地颗粒安全性良好。
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