艾滋病无症状期的病程较长，随着HIV病毒在体内的不断复制，人体免疫系统逐渐被破坏，对外界的抵抗能力也逐渐下降，后期会出现轻微机会性感染等症状。因此，此期保护和提高其免疫功能，减轻患者痛苦，改善其生存质量，阻止病情进一步发展，有极其重要的意义，也是艾滋病治疗中急待解决的关键问题。 目的本课题针对不符合抗病毒治疗指征的艾滋病无症状期患者，选取临床上常见的脾肺气虚证及其兼挟证，运用经方对其进行治疗，通过临床观察，客观评价经方治疗艾滋病无症状期脾肺气虚证及其兼挟证的临床疗效，为该期患者提供有效药物，并为临床应用经方治疗艾滋病无症状期的常见证候提供客观依据。 方法本课题以爱康胶囊为治疗药物，以艾滋病无症状期脾肺气虚证及其兼挟证为观察对象，以临床症状、体征、免疫学指标(CD4、CD8细胞数以及CD4/CD8)、血尿便常规、肝肾功能(ALT、AST及BUN、Cr)等为观察指标。选择符合入选标准的病例40例，采用SAS随机数字方法随机分组，治疗组和对照组各20例，经统计学分析，基线一致。治疗组服用爱康胶囊，每次5粒，每日3次。对照组服用安慰剂加对症治疗，安慰剂每次5粒，每日3次。对病人服药情况每隔10天作1次纪录。连续服用3个月为1疗程，疗程结束后评定疗效。用药前及用药后对临床症状、体征、免疫学指标(CD4细胞计数)、血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST及BUN、Cr)等指标进行检测，并对检测结果进行统计分析，观察爱康胶囊对以上各指标的影响。 结果临床观察结果显示：组内比较：治疗组治疗后体倦乏力、食少纳呆、喘促气短、易患感冒、口淡不渴、肠鸣积分较治疗前有极显著差异，P＜0.01；大便异常、食后腹胀、咳声低弱、久咳不愈、恶风、恶心呕吐、盗汗、肢体困重积分较治疗前有显著性差异，P＜0.05；而神疲懒言、脘闷、排便无力、口干咽燥、形体消瘦、口渴少饮等指标积分较治疗前无显著性差异，P＜0.05。对照组服药后喘促气短、口淡不渴、口干咽燥积分较治疗前有显著性差异，P＜0.05；其余指标积分较治疗前无显著性差异，P＜0.05。组间比较：治疗组服药后易患感冒与对照组比较有极显著性差异，P＜0.01；治疗组服药后体倦乏力、食少纳呆、神疲懒言、恶心呕吐、盗汗、肢体困重指标与对照组比较有显著性差异，P＜0.05；治疗组服药后其余症状及体征与对照组比较无显著性差异，P＞0.05。中医证候疗效比较：治疗组显效、有效、无效分别为10例、8例、2例，总有效率为90％；对照组显效、有效、无效分别为4例、10例、6例，总有效率为70％，经x2检验，结果显示两组治疗后证候疗效有显著性差异(P＜0.05)。治疗组和对照组在治疗前后免疫学指标(CD4细胞计数)方面有显著性差异(P＜0.05)。 结论研究结果显示，爱康胶囊能显著改善无症状HIV感染期脾肺气虚证及其兼挟证患者的临床症状及体征，减轻患者的病情。同期研究结果显示，它能稳定或改善人体的免疫功能。从长远来看，期望能延缓病情进展，延长患者生存时间。可以认为，爱康胶囊是治疗艾滋病无症状期脾肺气虚证及其兼挟证的有效方剂，且无任何毒副作用及不良反应。为探讨中医药治疗艾滋病无症状期病症，延缓病情进展提供了一种可行的药物，但观察时间较短，本课题还将进一步深入研究。