【摘 要】
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目的:建立青岛地区成年人常用甲状腺功能检验项目（包括TSH、TT3、TT4、FT3、FT4、TPO-Ab与TG-Ab）的参考区间。方法:按照WS/T402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》标准、2010年CLSI C28-A3《第三版临床实验室参考区间的建立和验证指南》标准及美国国家临床生化学院（NACB）的建议中参考区间的研究模式及筛选参考个体的要求,通过健康问卷、体格检查及实验室检
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目的:建立青岛地区成年人常用甲状腺功能检验项目（包括TSH、TT3、TT4、FT3、FT4、TPO-Ab与TG-Ab）的参考区间。方法:按照WS/T402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》标准、2010年CLSI C28-A3《第三版临床实验室参考区间的建立和验证指南》标准及美国国家临床生化学院（NACB）的建议中参考区间的研究模式及筛选参考个体的要求,通过健康问卷、体格检查及实验室检查综合评估,利用分层不等概率二阶的整群抽样法选择参考个体,收集青岛10个区市健康志愿者。应用雅培化学发光免疫分析系统测定青岛地区健康成人的甲状腺激素及抗体水平,以非参数方法计算参考区间,并根据性别、年龄差异进行分组。结果:青岛地区健康成人甲状腺抗体TPO-Ab与TG-Ab的参考区间为0～0.90m IU/L和0～2.84 m IU/L;TSH参考区间为0.65～4.50 m IU/L;其余甲状腺激素水平不同性别与年龄间有显著性差异,需按性别和年龄分组建立参考区间。健康成人TT3水平按照性别和年龄分组制定参考区间:男性分18～24岁、25～80岁2个年龄组分别为0.91～1.50 ng/m L、0.85～1.45 ng/m L;女性分18～24岁、25～49岁、50～80岁3个年龄组分别为0.86～1.36 ng/m L、0.72～1.27 ng/m L、0.87～1.31 ng/m L;健康成人TT4水平按照年龄分组制定参考区间:18～24岁、25～80岁2个年龄组分别为60.5～108.6μg/L、54.9～102.5μg/L;健康成人FT3水平按照性别和年龄分组制定参考区间:男性分18～24岁、25～80岁2个年龄组分别为4.11～5.99 pmol/L、3.85～5.62 pmol/L;女性分18～24岁、25～49岁、50～80岁3个年龄组分别为3.66～5.27 pmol/L、2.97～5.11pmol/L、3.64～5.26 pmol/L;健康成人FT4水平按照性别和年龄分组制定参考区间:男性分18～39岁、40～80岁2个年龄组分别为11.49～16.84 pmol/L、11.36～15.77pmol/L;女性分18～24岁、25～80岁2个年龄组分别为11.91～16.84 pmol/L、10.28～15.64pmol/L。总体上,TSH水平男性略低于女性,TT3、FT3、FT4水平男性高于女性。本研究TSH参考下限显著高于试剂说明书参考下限;FT3参考下限高于试剂说明书限值。结论:1.本研究发现青岛地区成年人血清甲状腺激素（TSH、TT3、TT4、FT3、FT4）的参考区间在不同性别、年龄人群中存在差异,应建立性别、年龄特异性甲状腺激素参考区间。2.本研究发现青岛地区成年人血清甲状腺激素参考区间不同于试剂说明书提供参考区间,与其他地区参考区间比较存在差异,应建立适合青岛地区人群的甲状腺激素参考区间。
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