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目的本研究高强度聚焦超声(HIFU)治疗子宫肌瘤后联合化瘀消癥中药促进坏死病灶吸收和抑制残留病灶生长的效果,观察治疗前后子宫体积、子宫肌瘤体积、临床症状评分、HB、血清学标志物CA125等指标的变化情况,以探索子宫肌瘤的最佳保守治疗方法。方法从在海扶治疗中心拟行HIFU治疗的子宫肌瘤患者中,按照研究标准随机分为单纯HIFU治疗组(HIFU组)和HIFU联合化瘀消癥法中药治疗组(HIFU联合中药组),剔除中途脱离和资料不全者,实际有效病例为HIFU组46例、HIFU联合中药组45例。HIFU组单用HIFU治疗,HIFU联合中药组在HIFU治疗后联合少腹逐瘀胶囊治疗3个月,比较两组治疗1月后、3月后、6月后的子宫体积、子宫肌瘤体积、临床症状评分、HB、血清学标志物CA125等指标。结果(1)治疗1个月后,两组治疗前后比较,HIFU组子宫体积与治疗前比较无显著性差异(P=0.848),子宫肌瘤体积和症状评分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);HIFU联合中药组子宫体积、子宫肌瘤体积和症状评分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);两组间比较,子宫体积、子宫肌瘤体积比较有显著性差异(P<0.05),临床症状评分差值比较无显著性差异(P=0.700)。HIFU组子宫体积变化不明显考虑与HIFU热效应致组织变性后水肿反应引起有关;但HIFU联合中药组子宫体积、子宫肌瘤体积较治疗前有显著性差异,且与HIFU组比较有显著性差异,提示化瘀消癥中药有促进病灶缩小的作用。两组症状评分与治疗前比较均有显著性差异,两组间症状改善评分差值比较无显著性差异,提示两组治疗方法均可以改善子宫肌瘤的临床症状,改善症状效果相当。(2)治疗3个月后,两组治疗前后比较,HIFU组子宫体积、子宫肌瘤体积和症状评分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);HIFU联合中药组,子宫体积、子宫肌瘤体积和症状评分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);两组间比较,子宫体积及子宫肌瘤体积比较有显著性差异(P<0.05),临床症状评分差值比较无显著性差异(P=0.802)。两组子宫体积、子宫肌瘤体积与治疗前比较有显著性差异,两组间子宫体积、子宫肌瘤体积比较有显著性差异,提示HIFU治疗及HIFU联合中药治疗子宫肌瘤均有效果,但HIFU联合中药治疗后子宫体积及子宫肌瘤体积缩小更多,表明化瘀消癥中药可能有效促进凝固性坏死病灶吸收;两组症状评分与治疗前比较均有显著差异,两组间症状改善评分差值比较无显著性差异,提示两组治疗方法均可改善子宫肌瘤的临床症状,改善症状效果相当。(3)治疗6个月后,两组治疗前后比较,HIFU组子宫体积、子宫肌瘤体积和症状评分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);HIFU联合中药组子宫体积、子宫肌瘤体积和症状评分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);两组间比较,子宫体积、子宫肌瘤体积比较有显著性差异(P<0.05),临床症状评分差值比较无显著性差异(P=0.096)。两组子宫体积、子宫肌瘤体积与治疗前比较有显著性差异,两组间子宫体积、子宫肌瘤体积比较有显著性差异,提示HIFU治疗及HIFU联合中药治疗子宫肌瘤均效果明显,但HIFU联合中药组治疗后子宫体积及子宫肌瘤体积较HIFU组缩小更多,且检查未发现HIFU治疗后的肌瘤复发、长大,表明化瘀消癥中药可能有促进凝固性坏死病灶吸收或兼有抑制残存病灶生长的作用。两组症状评分与治疗前比较均有显著性差异,两组间症状改善评分差值比较无显著性差异,提示两组治疗方法均可改善子宫肌瘤的临床症状,改善症状效果相当。结论研究结果表明,HIFU是一种很好的治疗子宫肌瘤方法,但凝固性坏死病灶吸收较慢,在HIFU治疗后加用化瘀消癥中药可能有一定的促进凝固性坏死病灶吸收或兼有抑制残存病灶生长的作用,且无明显的副作用,使用方便。