格列卫不同用药时间对晚期胃肠间质瘤患者生存期的影响

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目的:探讨接受格列卫治疗的晚期胃肠间质瘤患者,不同用药时间对生存期及生存率的影响。方法:对山西省接受“格列卫全球患者援助项目(GIPAP)“援助的晚期胃肠间质瘤(GIST)患者进行随访。观察终点为无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。按用药时间(T)将患者分组,A组(76/158):T≤12个月的患者;B组(37/158):12<T≤24个月的患者;C组(21/158):24<T≤36个月的患者;D组(24/158):T>36个月的患者。比较4组患者的中位无进展生存期(mPFS)、中位总生存期(mOS)及1、3、5年生存率。应用Kaplan—Meier法进行生存分析,整体生存率的比较采用Log-rank检验。结果:共随访2006.5月-2015.4月山西省接受GIPAP项目援助的晚期GIST患者158例。其中男98例(62.0%),女60例(38.0%),中位年龄59岁(17-86)。截止日期为2015年11月30日,中位随访时间25个月(1-112个月)。中位持续用药时间14个月(1-112个月)。到随访截止日期,未停药患者48例,已停药患者110例。全组中完全缓解(CR)6例(3.8%),部分缓解(PR)51例(32.3%),疾病稳定(SD)18例(11.4%),疾病进展(PD)13例(8.2%),因GIST死亡70例(44.3%)。疾病控制率(CR+PR+SD)为47.5%。中位无进展生存期(mPFS)42个月,中位总生存期(mOS)52个月。A、B、C、D 4组患者的mPFS分别为:18、40、59、83个月(P<0.01)。4组患者的1、3、5年无进展生存率依次是:A组:55.3%、10.5%、3.9%,B组:94.6%、32.4%、16.2%,C组:100%、52.4%、19.0%,D组:100%、100%、54.2%;4组患者的mOS分别为:19、43、59、NA(无法评估)个月(P<0.01),4组患者的1、3、5年总生存率依次是:A组:60.5%、14.5%、6.6%,B组:100%、37.8%、21.6%,C组:100%、57.1%、19.0%,D组:100%、100%、58.3%。结论:中国人群晚期GIST患者格列卫用药时间与患者PFS、OS及1、3、5年生存率有显著相关性。用药时间达3年以上患者的PFS、OS及1、3、5年生存率明显优于不足3年的患者,持续用药可延迟患者疾病进展发生的时间。
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