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目的:观测玻璃体腔注射康柏西普(Congbercept,KH902)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration,w AMD)的安全性和有效性。方法:临床病例治疗前后对照研究,收集2015年3月—2016年1月在大连医科大学附属第一医院眼科经视力、眼压、裂隙灯显微镜、散瞳下眼底检查、光学相干断层成像(optical coherence tomography,OCT)、眼底荧光造影(fundus fluorescein angiography,FFA)确诊的30例(30眼)湿性AMD患者,接受玻璃体腔注射康柏西普治疗。给予每月1次玻璃体腔注射康柏西普0.05ml/0.5mg,连续注射3个月,治疗结束后再继续随访3个月。观察并记录患者治疗前与治疗后第1天、1个月、2个月、3个月的采用国际标准对数视力表的最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)、OCT检测黄斑中心凹视网膜厚度(central macular thickness,CMT)。比较治疗前后患者的BCVA、CMT值的变化,应用SPSS17.0统计软件分析各项指标差异,采用配对t检验,以P<0.05为有统计学意义。结果:本次研究共收集患者30例30只眼,男性14例14眼,女性16例16眼,年龄50-85岁,平均63.3±10.54岁。连续治疗3个月后,患者BCVA(Log MAR)均值为0.65±0.38,与基线的0.94±0.42相比明显提高,差异有统计学意义(P=0.000);CMT均值为(327.63±150.84)μm,与基线的(512.93±192.15)μm相比,黄斑中心凹视网膜厚度明显下降,其差异具有统计学意义(P<0.001)。术后第1天,患者的BCVA(Log MAR)均值为0.76±0.29,与基线的0.94±0.42相比明显提高,差异有统计学意义(P=0.000);CMT均值为(427.03±162.15)μm,与基线的(512.93±192.15)μm相比,黄斑中心凹视网膜厚度明显下降,差异有统计学意义(P=0.001)。术后1个月,BCVA(Log MAR)均值为0.78±0.42,与基线的0.94±0.42相比明显提高,差异有统计学意义(P=0.000);CMT均值为(383.20±166.70)μm,与基线的(512.93±192.15)μm相比,黄斑中心凹视网膜厚度明显下降,差异有统计学意义(P=0.000)。术后2个月,BCVA(Log MAR)均值为0.72±0.40,与基线的0.94±0.42相比明显提高,差异有统计学意义(P=0.000);CMT均值为(355.83±155.51)μm,与基线的(512.93±192.15)μm相比,黄斑中心凹视网膜厚度明显下降,差异有统计学意义(P=0.000)。术后3个月,BCVA(Log MAR)均值为0.65±0.38,与基线的0.94±0.42相比明显提高,差异有统计学意义(P=0.000);CMT均值为(327.63±150.84)μm,与基线的(512.93±192.15)μm相比,黄斑中心凹视网膜厚度明显下降,差异有统计学意义(P=0.000)。分别比较术后1个月与术后第1天BCVA(Log MAR)均值分别为0.78±0.42和0.76±0.29,两组相比,无明显差异(P=0.643),术后1个月与术后第1天CMT均值分别为(383.20±166.70)μm和(427.03±162.15)μm,两组相比,无明显差异(P=0.235)。术后2个月与术后1个月BCVA(Log MAR)均值分别为0.72±0.40和0.78±0.42,两组相比,无明显差异(P=0.44),术后2个月与术后1个月CMT均值分别为(355.83±155.51)μm和(383.20±166.70)μm,两组相比,无明显差异(P=0.17)。术后3个月与术后2个月BCVA(Log MAR)均值分别为0.65±0.38和0.72±0.40,两组相比,无明显组间差异(P=0.09),术后3个月与术后2个月CMT均值分别为(327.63±150.84)μm和(355.83±155.51)μm,两组相比,无明显组间差异(P=0.06)。随访3个月期间,所有患眼并无结膜下出血,眼压暂时性升高、视网膜脱离、眼内炎、局部和全身严重不良反应等并发症的发生。结论:1、玻璃体腔注射康柏西普0.05ml/0.5mg治疗湿性老年性黄斑变性短期有效,未见明显副作用。2、OCT可通过CMT值变化指导治疗,方便临床观察;长期疗效仍需多中心、大样本、随机研究以评估。