传统的中药剂型（丸、散、膏、丹）,历史悠久,为后世广为应用,但也存在诸多不足,尤其不能适应中药现代化要求,包括限制了临床应用及疗效的发挥等,而使中药无法走向世界医药主流市场。鉴于此,本研究在这方面进行了有益的尝试,目的既要改变其传统剂型,又要对其主要成分进行定量分析,以控制其质量,才能适应中药现代化要求,为中药走向世界提供基础。 西黄丸收载于国家卫生部《药品标准》中药成方剂第九册,具有清热解毒、合营消肿的功效,用于痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿等,疗效确切。本研究采用L₉（3⁴）正交试验法,对乳香、没药提取工艺和软胶囊制各工艺进行了筛选,筛选出最佳工艺,并利用超微粉碎这一现代高新技术,对牛黄、麝香进行微粉,增加了药物利用度,从而研制出西黄软胶囊新剂型。采用气相法,薄层扫描法对其中胆酸、麝香酮进行定量分析,该法简便,准确,重现性好,可有效控制产品质量。以抗肿瘤和提高机体免疫力作为药效学观察指标显示,软胶囊具有优于丸剂的趋势。 本研究以中医药理论为指导,采用现代技术为试验手段,为开发西黄软胶囊新剂型提供了质量评价方法。