中药质量控制是中药现代化研究的核心问题之一。中药指纹图谱是中药物质基础的一种整体表达方式,能较好地体现中药的复杂性和整体性,是目前被国内外广泛接受的一种有效的中药质量分析手段。本文分别以玄参和清热解毒注射液为研究对象,采用高效液相色谱法和高效毛细管电泳法建立指纹图谱,并进行超信息特征数字化评价,应用系统指纹定量法、混批勾兑和检测器联用等技术对其进行质量控制,为中药质量控制提供新的技术途径。本文主要研究内容包括：(1)以色谱指纹图谱指数F为量化指标,评价和选择指纹图谱检测条件,建立了玄参280nm波长下的HPLC指纹图谱,通过破坏性试验研究了样品指纹峰破坏前后的化学稳定性变化情况。以哈巴俄苷为参照物峰,确定了27个共有指纹峰,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件对其进行了超信息特征数字化评价；采用系统指纹定量法评价化学成分分布比例特征和含量分布特征,全面评价玄参质量。(2)建立了玄参的毛细管电泳指纹图谱,通过破坏性试验对其指纹峰的化学稳定性变化情况进行考察。采用系统指纹定量法从化学成分分布比例和含量分布特征两个侧面评价各产地药材与共有模式间的相似性。还考察了峰缺失对双定性双定量相似度的影响。(3)建立了清热解毒注射液中间体—玄参-地黄渗漉液HPLC指纹图谱,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件进行评价,根据双定性双定量相似度评价结果,以宏定量相似度Pm为调控指标,把含量相似度高(Ph)低(Pl)不同的样品按勾兑系数进行混批勾兑,使各批样品总体含量在105%左右,从而解决了由于中间体定量相似度偏高或偏低而造成成品质量不稳定的问题,减小了批间差异性。(4)按照清热解毒注射液处方量制备各单味药材和混合药材模拟样,采用RP-HPLC法建立各单味药材、混合药材模拟样及市售制剂的指纹图谱。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件进行定性定量评价,采用指纹定量法检测复方指纹峰归属和药效物质工艺收率,实现了对清热解毒注射液所含紫外吸收化学成分的种类、数量与分布比例的全面归属控制和工艺转移控制。(5)按照部颁标准生产工艺自制10批清热解毒注射液,为同时全面检测其指纹成分,采用检测器联用技术,建立了清热解毒注射液HPLC-DAD-ELSD指纹图谱。采用系统指纹定量法表征其真实质量,10批自制清热解毒注射液和混合药材模拟样质量均在中等以上,而市售制剂含量很低,质量为劣,初步确定其原因为药材投料量不足或制剂被稀释。