目的:观察和初步评价升阳祛风止泻颗粒治疗小儿脾虚泻的临床疗效。方法:本研究共收集符合诊断标准患儿90例,其中脱落11例,实际完成研究病例79例,分为观察组、对照组,采用随机、对照的研究方法。观察组给予升阳祛风止泻颗粒,对照组予蒙脱石散联合酪酸梭菌二联活菌散。两组均治疗7天,治疗后,对两组患儿治疗前后主症、次症、总积分的变化等进行统计分析。结果:(1)观察组治愈8例,显效19例,有效10例,无效2例,总有效率为94.87%,对照组治愈5例,显效14例,有效15例,无效6例,总有效率85.00%,两组总疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于对照组。(2)在改善主症大便次数、大便性状等方面,观察组积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于对照组。(3)在改善次症精神、饮食、食后腹胀、面色等方面,观察组积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于对照组。结论:升阳祛风止泻颗粒是治疗小儿脾虚泻的有效方剂,与蒙脱石散联合酪酸梭菌二联活菌散组比较能更好的改善患儿大便次数、大便性状、面色、食后腹胀、精神及饮食等症状。研究过程中未发现不良反应,临床应用安全。