目的:对比国内外环境卫生领域标准物质发展概况,初步掌握我国环境卫生领域标准物质/样品的生产、使用及需求情况,以及相关研究中的难点和困难,分析标准物质/样品发展所面临的问题与挑战,为今后研制新品种的标准物质/样品提供思路。方法:检索PubMed、中国知网、万方数据库、国内外标准物质研制机构的网站,汇总、整理各国标准物质发展、研制、管理规范、应用等现况及信息,并进行对比分析。同时在全国32个省/市/自治区进行问卷调查,并随机选取各省下属的3个城市,城市下属的3个区/县,并将江苏省和甘肃省作为2个重点省份,在所选地区的疾病预防控制中心对理化检验和质量控制人员进行问卷调查。对问卷结果双轨录入Epidata 3.1整理数据,使用SPSS 22统计软件进行数据处理和描述性统计分析。采用Pearson检验分析地区、单位级别等因素对标准物质/样品的年均花费、购买因素等指标是否有相关性。使用非参数秩和检验方法对受访者购买标准物质/样品时的考虑因素进行Friedman检验和Kendall检验分析。最后,对标准物质/样品研制者和使用者进行了面对面专家访谈,以验证文献调查与问卷调查结果。结果::文献调查结果显示,国际标准化组织标准物质委员会(ISO/REMCO)发布的9个ISO导则是各国规范化研制标准物质的基础。目前研制标准物质较发达的国家包括美国、英国、德国和欧洲联合研究中心创建的欧盟标准物质组织(ERM)、日本、韩国等,各国均遵循了ISO导则文件规范化研制标准物质,且标准物质生产者均以国家层级的研究机构为主。由于研制历史较长,经济发展较为发达,因此美国、欧盟、英国、日本均具有较健全的环境标准物质体系。我国分为标准物质和标准样品两个体系,二者的管理、定义、分类均存在差异。国内的标准物质/样品生产等同/等效采用了ISO导则的规范,生产者由通过国家资质认可的研究机构与企业组成。但由于我国标准物质/样品研制起步较晚,环境标准物质/样品中混合标准气体数量较少,有机物、无机物、微生物指标、化妆品检测所需标准物质/样品与相关卫生标准配套性较差。问卷调查共发放问卷360份,回收有效问卷354份。受访者均对标准物质/样品有所了解,其中工龄在6～10年的受访者占29.9%(106/354)。受访者表示最常使用标准物质/样品绘制校准曲线等工作。59%受访者仅使用国产标准物质/样品,39.6%受访者国产和进口标准物质/样品均会使用,1.4%受访者仅使用进口标准物质/样品。受访者认为国产标准物质/样品便宜、购买便捷,但种类不全;而进口标准物质种类齐全、溯源性好、价格昂贵、购买繁琐。他们会首选国家级别的标准物质/样品生产者购买标准物质。而受访者在平时工作中获取遇到困难的标准物质/样品包括基体标准物质、多种混合标准物质等,与专家访谈结果一致。2011-2016年间,受访者购买标准物质/样品的年平均花费呈上升趋势,且年平均花费与所在地区相关性差异无统计学意义,与单位级别差异有统计学意义(P= 0.00,P<0.05)。受访者表示,在选购标准物质/样品时最先考虑标准物质/样品的具体成分,与专家访谈的结果一致。结论:由于我国标准物质/样品起步较晚,在环境领域的发展不如国外全面,且在管理体系与国外存在差异。标准物质/样品生产者生产技术低,研制成本高、研制周期长和进口标准物质的准入是影响我国标准物质/样品发展的原因。我国应加强标准物质/样品监管,控制标准物质/样品市场,调动生产者的积极性,研制便携、稳定的低浓度环境标准物质/样品,为国家环境污染监测工作提供数据支撑与量值传递。