目的：统计慢性乙型肝炎患者的临床症状、体征出现频次、规律及其与各中医证型间的关系，探讨慢性乙型肝炎中医证候组群分布规律，为临床对慢性乙型肝炎的研究、诊断和治疗提供参考依据。方法：借助结构化临床信息采集系统记录404例慢性乙型肝炎患者的临床症状、体征，并根据现有诊断标准，结合以方测证、以效测证的方法对患者的证候进行中医分型，应用课题方提供的数据挖掘技术结合统计学处理对其临床症状、体征提取分析、归纳总结，探寻内在规律。结果：1.共出现临床证候58种，其中出现频率＞5%的有31种，按照出现频次排列前十位的证候有：周身乏力，小便黄，食欲不振，胁肋疼痛，腹胀，心烦易怒，纳少，不寐，大便溏薄，情志抑郁。舌象最常见为舌红、舌淡红；舌苔最常见为薄苔、黄苔；脉象最常见为弦脉、沉脉。2.中医证型分为六种，按照出现频次排列为：肝气郁结型，肝胆湿热型，肝肾阴虚型，瘀血阻络型，无证可辨型，脾肾阳虚型。3.六组中医证型总体比较年龄差异有统计学意义（P＜0.05）。4.六组中医证型总体比较病程差异有统计学意义（P＜0.05）。5.六组中医证型总体比较病情轻重差异有统计学意义（P＜0.05）。6.慢性乙型肝炎总体发病率男女性别构成有显著性差异（P＜0.05）；肝肾阴虚证性别构成有较显著性差异，其余各证型之间的性别构成比较差异无显著性（P＞0.05）。7.除瘀血阻络型外，诊断标准提及的其余四型中症状、体征与本次研究较为一致，瘀血阻络型的主要临床症状、体征与诊断标准有明显差异。结论：1.慢性乙型肝炎的发病规律和病机演变具有规律性。2.本病存在无证可辨型，发病年龄最小，病程最短，但在现有的病毒性肝炎中医辨证方案中尚未被提及，需要进一步研究和规范其诊治问题。3.男女发病率具有较大差异，男性明显多于女性，但除肝肾阴虚型外，其余四型性别构成与总体发病率无明显差异，肝肾阴虚型在女性患者中分布较多，提示可能与女性的生理特性有一定关联性。4.瘀血阻络型出现频率最高的临床症状、体征与诊断标准存在较大差异，提示瘀血阻络型的分型名称并未完全体现本阶段病机特点。