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目的：探讨中医学对2型糖尿病瘀热相搏证的认识,采用清化瘀热方治疗2型糖尿病瘀热相搏证。通过随机对照临床试验,观察清化瘀热方对糖尿病瘀热相搏证患者血糖、血脂、血液流变学、炎症因子TNF-α、hs-CRP、IL-6等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合2型糖尿病瘀热相搏证诊断标准的患者,随机分为治疗组(34例)和对照组(33例)。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药清化瘀热方水煎剂每日一剂,疗程3个月。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学、炎症因子(TNF-α、hs-CRP、IL-6)等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS19.0统计软件进行统计学分析。结果：治疗前两组的性别、年龄、病程、血糖、血脂、血液流变学及炎症指标等基线数据经统计无显著性差异,有可比性。①中医证候方面：两组治疗前后均有改善,治疗组总有效率优于对照组。②血糖方面：两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均明显降低,组间比较两组无统计学差异。③血脂方面：治疗组患者治疗后TC、TG、LDL-C水平下降,HDL-C水平上升,与治疗前比较有显著性差异。对照组患者治疗后TC、LDL-C、TG水平下降,有统计学差异。HDL-C水平与治疗前无统计学差异。组间比较治疗组TC、HDL-C、LDL-C水平较对照组改善有差异,TG水平较对照组改善具有显著差异。④血液流变学：治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切5/s)、血浆粘度、血沉较治疗前均下降,有显著性差异。对照组全血粘度(中切、低切5/s)及血沉较治疗前下降,有统计学差异,全血粘度(高切、血浆粘度)治疗前后无统计学差异。组间比较治疗组全血粘度(高切、低切5/s)、血浆粘度、血沉下降程度有显著统计学差异,全血粘度(中切)无明显差异。⑤炎症因子：治疗组治疗后hs-CRP、TNF-α、IL-6均较治疗前降低,具有统计学差异。对照组hs-CRP、TNF-α较治疗前无明显差异,IL-6较治疗前下降,有统计学差异。组间比较治疗组hs-CRP、TNF-α、IL-6水平低于对照组,且有统计学差异。结论：从初步临床研究来看,西药治疗合用清化瘀热方效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善糖尿病瘀热相搏证患者的临床症状,降低血糖,调节血脂,还能改善血液流变学、炎症反应,而且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。