目的:探讨沙利度胺（Thalidomide）联合卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)治疗复发性阿弗他溃疡（Recurrent aphthous ulcer，RAU）的临床疗效与用药安全性，为临床治疗提供依据。　　方法:将102例确诊为复发性阿弗他溃疡的患者随机分成三组。其中试验组为组2（n=44），采用沙利度胺联合卡介菌多糖核酸方案治疗：沙利度胺50mg/次，睡前一次服药，连续用药1个月；后减量为25mg/次，睡前一次服药，连续用药2周；同时卡介菌多糖核酸注射液0.35mg/ml/次，隔日一次，肌肉注射，连续用药3个月。对照组组1（n=24），单用沙利度胺方案治疗：沙利度胺50mg/次，睡前一次服药，连续用药1个月；后减量为25mg/次，睡前一次服药，连续用药2周。对照组组3（n=34）单用卡介菌多糖核酸方案治疗：卡介菌多糖核酸注射液0.35mg/ml/次，隔日一次，肌肉注射，连续用药3个月。观察试验组与对照组在1个月、3个月、6个月、12个月四个评价时段三组复发性阿弗他溃疡患者溃疡的总间歇时间、总溃疡数的变化，记录三组患者用药期间的不良反应并在治疗结束时进行安全性评价，且在第12个月后对三组进行疗效评价标准判断、对比治疗前后溃疡疼痛视觉模拟评分变化情况，比较三组临床疗效及不良反应发生情况。　　结果:　　1、三组患者用药后四个评价时段内总间歇期均延长、总溃疡数均减少；两两比较，2组即沙利度胺与卡介菌多糖核酸联合治疗组的患者在四个评价时段内溃疡总间歇期最长、总溃疡数目最少，且在1年后显愈率最高，显愈率为84.1％，疗效显著优于单用沙利度胺治疗的1组和单用卡介菌多糖核酸治疗的3组，P＜0.05，差异具有统计学意义。　　2、三组患者治疗后溃疡疼痛评分（VAS）均较治疗前降低；且治疗后2组较1组、3组VAS降低，组间比较P＜0.01，差异具有统计学意义，但1组与3组之间无明显差异。　　3、不良反应方面：1、2组均发生了不良反应，且1组与2组之间不良反应比较，P＞0.05,无明显差异，提示无联合用药不良反应发生；3组未发生不良反应；在出现的不良反应中，居于首位的是嗜睡。　　4、安全性评价方面：三组患者治疗后主要生化指标如：血常规；肝、肾功能等各项指标均未出现明显异常。　　结论：沙利度胺联合卡介菌多糖核酸治疗复发性阿弗他溃疡是有效的、安全的，在延长溃疡间歇期、减少溃疡数目、减轻溃疡疼痛方面疗效显著优于单纯用沙利度胺、卡介菌多糖核酸的疗效，具有一定临床应用价值，值得进一步扩大病例研究。