随着现代医学的飞速发展以及医用耗材在临床医学中的广泛应用,医用耗材的用量每年正以惊人的速度增长,是仅次于药品的第二大费用支出项目。科学技术的飞速发展使得医用耗材在医疗临床得到广泛的应用,医用耗材已成为医院开展日常医疗、护理工作的物质基础,没有好的医用耗材,医院的医疗救治工作开展困难,并且大部分疾病只有通过医用耗材的辅助才能得到有效的治疗,有时医用耗材在治疗过程中甚至起最主要的作用,医用耗材收费已成为患者医疗费用的重要部分。在这种情况下,医院医用耗材的监督管理显得尤为必要。因此在国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十八号令中明确要求:医疗器械使用单位应当按照本办法,配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。根据《医疗器械分类目录》,医用耗材具体划分为:I类器械、II类器械、III类器械。I类是指通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械;II类是指通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械;III类是指植入人体,用于支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。高值耗材是指归属于第III类医疗器械,并且销售价格较高的医用耗材。在新医改形势下如何建立全覆盖可追踪溯源的高值耗材管理制度,加强对医院高值耗材的精细化管理,为政府推动公立医院改革做出贡献是本文研究的主题。以Z医院的具体实践为例,运用文献研究法和数据分析法的方法,深入分析Z医院高值耗材的管理现状,包括高值耗材管理流程、高值耗材的证件管理,并分析出高值耗材管理存在的问题,在调查研究和借鉴国内外先进经验的基础上,从精细化管理模式优化的角度,提出优化管理流程,健全完善监督管理机制的对策建议,为进一步加强高值耗材的精细化管理,推动公立医院改革提供参考。