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原发性肝癌(primary live cancer,PLC)是全世界高发、常见的恶性肿瘤之一,确诊时多达中晚期,治疗手段局限,预后不佳。索拉非尼是近年来新型多靶点分子靶向抗肿瘤药物,针对欧洲及亚洲人群的大样本单药临床试验SHARP研究及Oriental研究均已证实索拉非尼可显著延长晚期肝癌患者的生存期,但与传统介入疗法联合后能否进一步提高PLC的临床疗效国内外相关报道较少。为对比索拉非尼联合介入与单纯介入疗效,本文对27例索拉非尼联合介入和43例单纯介入共70例中晚期肝癌患者就两组的临床疗效、疾病控制率(DCR)、肿瘤进展时间(TTP)及毒性反应进行了回顾性分析。70例病人均为2007年1月至2010年8月在中日联谊医院确诊的中晚期肝癌患者,索拉非尼联合介入者27例,单纯介入者43例。所有患者均满足入选标准,全组中位随访26(3-48)个月。采用RECIST标准评价其疗效,NCI CTCAE判断其毒副反应。结果显示全组7例达CR,36例达PR,24例达SD,3例疾病进展(PD),总有效率(CR +PR)为61.4%(43/70),总疾病控制率(CR +PR+SD)为95.7%(67/70)。索拉非尼联合介入与单纯介入治疗的患者最长随访时间分别为48个月、39个月。联合治疗组ORR59.3%(16/27)与单纯介入组62.8%(27/43)相比无显著性差异(P>0.05)。联合组较单纯介入组治疗后症状改善明显,食欲减退改善率分别为70.6%vs36.8%(P<0.05),肝区疼痛改善率分别为75%vs44.4%(P<0.05),具有统计学意义。与单纯介入组相比,联合组生存率有不同程度的提高,半年生存率分别为100%( 27/ 27)及81.4%( 35/43) , 1年生存率分别为81.5%( 22/27)及60.5%( 26/43) , 2年生存率70.4%( 19/ 27)及41.9%( 18/ 43)。半年及2年生存率提高明显,差异具有显著性(P<0.05)。两组肿瘤中位进展时间分别为56wk及24 wk,P值<0.05,差异具有显著性。单纯介入组TACE前后血清AFP分别为( 622±300)μg / L及( 346±278)μg/ L,差异具有显著性( P <0.05)。联合组治疗前后血清AFP分别为( 648±370)μg / L及( 263±351)μg/ L,差异有显著性( P <0.05)。两组间AFP下降幅度相比,联合组下降更为明显,具有统计学意义( P <0.05)。联合组与单纯介入组间毒性反应以上腹部疼痛(70.4%vs65.1%)、发热( 44.4%vs46.5% )、肝功能损害( 40.7%vs44.1% )、胃肠道反应(29.6%vs32.6%)最为常见,少数患者出现了穿刺部位损伤(3.7%vs4.6%)。此外,27例联合索拉非尼者23例出现了手足综合症,高达85.2%,但多为1-2级,仅1例为3级。12例用药后伴有不同程度的高血压(44.4%),部分病人伴有乏力(8例,29.6%)腹泻(5例,18.5%)。上述不良反应经对症治疗和/或介入间隔时间延长以及索拉非尼适当减量后有所减轻或恢复。本研究表明索拉非尼联合介入对中晚期肝癌的疗效优于单纯介入治疗。在实际临床应用中,需大样本临床数据的支持,值得进一步推广及深入研究。