研究背景继发性痛经是子宫腺肌病（adenomyosis,AM）的主要临床表现之一,约占就诊患者的70%。西医疗法副作用多且复发率高,中药能改善痛经症状,但服药周期长且控制痛经发作时时效性差。基于针灸治疗原发性痛经疗效确切,已被临床证实有即刻止痛、近期止痛及预防下次痛经发作的作用,针灸对子宫腺肌病继发性痛经的作用具有潜在优势,本研究欲对其开展探索性研究。研究目的和意义1.运用Meta分析方法评价针灸治疗子宫腺肌病的临床疗效,分析针灸治疗本病的作用及疗效特点,为针灸治疗子宫腺肌病提供参考。2.通过随机对照临床试验,将本研究的分期针刺治疗方案与痛经临床一线药物进行对比,观察本方案对子宫腺肌病继发性痛经的止痛作用,并同时观察对患者痛经相关症状、生存质量、月经量的影响,进而探讨本方案的综合治疗效果。本研究是一项治疗思路、针刺方案上具有一定创新性的探索性研究,其结果或可为针灸治疗子宫腺肌病继发性痛经提供新的思路、可行的针刺操作方案。研究方法1.文献研究:针灸治疗子宫腺肌病的系统评价和meta分析根据国际循证医学中心Cochrane协作网工作手册标准,采用计算机检索CNKI、万方、维普3个中文数据库和Pubmed、Cochrane Library、EMBASE 3个英文数据库,时限为从建库至2020年2月,纳入有关针灸治疗子宫腺肌病的随机对照试验或半随机对照试验文献。按照Cochrane Review Handhook5.0质量评价标准对纳入文献进行质量评价。采用Review Manager 5.3软件进行meta分析,评价针灸在缓解子宫腺肌病患者疼痛、减少月经量、改善生活质量等方面的有效性。2.临床研究:针刺治疗子宫腺肌病继发性痛经的随机对照临床研究采用随机对照试验设计,将符合纳入标准的子宫腺肌病继发性痛经患者65例按照中央随机系统分为针刺组和药物组。2.1治疗方案2.1.1针刺组（1）取穴与操作经期:取穴:地机、三阴交、次髎、十七椎操作:患者取俯卧位。穴位常规消毒,地机直刺1.2-1.5寸,三阴交直刺0.8-1.0寸,次髎向内下方斜刺1.8-3.0寸,刺入骶后孔,十七椎直刺0.5-1寸。诸穴平补平泻,留针30min,每10min行针1次,每次行针30s。非经期:取穴:主穴:关元、子宫、三阴交、足三里。配穴:实证加太冲、地机,虚证加血海、太溪。操作:患者取仰卧位。穴位常规消毒,关元、足三里直刺0.5-1.0寸,子宫直刺0.8-1.2寸,三阴交直刺0.8-1.0寸,血海、地机直刺1.2-1.5寸,太溪、太冲直刺0.5-0.8寸。实证施以泻法,虚证施以补法。留针30min,每10min行针1次,每次行针30s,共行针4次。（2）治疗时间及疗程治疗时间:经期治疗从月经第1天开始,每日针刺1次,至月经干净为止。非经期治疗每周2次,2次治疗间隔2-3天。疗程:以确定入组后第1次月经干净后的第1周（非经期）作为疗程起始,此后连续治疗3个月经周期,为1个疗程。共治疗1个疗程。2.1.2药物组药物:布洛芬缓释胶囊（芬必得,0.3g/粒）,国药准字H10900089。服用方法:以确定入组后的第1次月经的第1天起开始口服,1粒/次,2次/日（早晚各1次,饭后服）,连服5天,连续服用3个月经周期,为1个疗程。共治疗1个疗程。2.2观察指标及评价时点2.2.1主要观察指标及评价时点疼痛VAS评分:经期最痛时点VAS评分及疼痛持续天数。评价时点:第0周期（基线期）、第1、2、3周期（治疗期）,于当次经期结束后根据日记卡进行评价,共4个时点。2.2.2次要观察指标及评价时点包括痛经症状量表（CMSS）、生存质量量表（EHP-5）、月经量评分（PBAC）。评价时点:（1）CMSS、EHP-5:为第0周期（基线期）、第3周期（治疗期）,于当次经期结束后进行评价,共2个时点。（2）PBAC:为第0个周期（基线期）、第1、2、3周期（治疗期）,于当次经期结束后根据日记卡进行评价,共4个时点。研究结果1.文献研究1.1纳入文献情况共检索到相关文献3575篇（中文3383篇,英文192篇）,经筛选后最终纳入21篇文献,其中2篇为同一试验的不同指标评价,共计20项研究。均为国内研究。纳入的对照设计包括针灸与药物、针药联合与药物对照。偏倚风险评估结果显示纳入文献的方法学质量及报告质量普遍偏低。1.2结果分析meta分析结果显示,针灸疗法在治疗AM的总有效率、缓解痛经、减少月经量、改善中医证候积分、改善生活质量、提高妊娠率、降低血清CA125水平及降低不良反应发生率方面均优于对照组疗法（P＞0.05）,但是在缩小子宫体积方面与对照组疗效相当（P＜0.05）。其中,涉及疼痛评分、子宫体积、月经量评分等疗效指标的文献最多,分别为17篇、8篇、4篇,由此或可认为,针灸疗法治疗AM的突出优势为止痛、减少月经量。经过亚组分析后显示,与口服激素相比,单用针灸疗法能明显缓解AM患者痛经相关症状,改善患者中医症候积分,减少患者月经量,改善患者生活质量,降低患者血清CA125水平（P＞0.05）,但在总体疗效、AM患者痛经程度的分布情况的改善方面无明显优势（P＜0.05）,但是,与中药汤剂联合使用后,其总体疗效、AM患者由重转轻的分布情况均有明显优势（P＜0.05）。与非甾体类抗炎药相比,单用针灸在止痛及缓解痛经相关症状方面虽无明显优势（P＞0.05）,但在改善患者由重到轻的痛经程度分布方面,以及总体疗效方面有明显优势（P＜0.05）。与目前临床上常用的宫腔内放置曼月乐疗法相比,曼月乐联合针灸治疗在止痛方面更有优势（P＜0.05）。与中药或中成药相比,中药汤剂或中成药联合针灸治疗在总体疗效上无明显优势（P＞0.05）,但在改善痛经相关症状及改善患者由轻到重的痛经程度方面有明显优势（P＜0.05）。2.临床研究2.1疼痛VAS评分（经期最痛时点VAS评分及疼痛持续天数）组内比较:两组治疗后第1、2、3周期VAS评分及疼痛持续天数均明显低于治疗前（P＜0.01）,且治疗第2、3周期分别低于1、2周期（P＜0.01）;组间比较:在治疗第1周期,两组经期最痛时点VAS评分以及与治疗前的差值间的差异有统计学意义（P＜0.05）,但在第2、3周期,两组经期最痛时点VAS值评分以及与前一周期的差值间无统计学差异（P＞0.05）,并且,两组在第3个周期与治疗前相比,差值间的差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗期各时点疼痛持续天数及与前一周期的差值间的差异均无统计学意义（P＞0.05）,并且,两组在第3周期与治疗前相比,差值间的差异无统计学意义（P＞0.05）。2.2 CMSS 评分组内比较:两组治疗CMSS评分治疗后均明显低于治疗前（P＜0.01）。组间比较:两组治疗前后CMCC评分均无统计学差异（P＞0.05）,并且,两组治疗前后CMCC差值比较,差异亦无统计学意义（P＞0.05）,2.3 EHP-5 评分组内比较:两组治疗EHP-5评分治疗后均明显低于治疗前（P＜0.01）。组间比较:两组治疗前后EHP-5评分均无统计学差异（P＞0.05）,并且,两组治疗前后EHP-5评分差值比较,差异亦无统计学意义（P＞0.05）。2.4PBAC 评分组内比较:针刺组治疗后PBAC评分明显低于治疗前（P＜0.01）,且治疗第2、3周期分别低于1、2周期（P＜0.01）。西药组治疗后PBAC评分与治疗前相比无统计学差异（P＞0.05）。组间比较:两组在第1、2、3周期与前一周期的差值比较,差异均具有统计学意义（P＜0.01）,并且,两组在治疗3个月经周期后与治疗前相比,差值间的差异具有统计学意义（P＜0.01）。说明针刺组在治疗第1、2、3个周期时,月经量较前一周期的改善均优于西药组,并且,治疗3个周期后,与治疗前相比,针刺组月经量的减少明显优于西药组。研究结论1.文献研究结果提示:单纯针灸或针药结合可有效治疗子宫腺肌病,主要体现在止痛、减少患者月经量,同时可提高患者生存质量、降低血清CA125水平、提高妊娠率,降低不良反应发生率。其总体疗效优于西药,但与中药或中成药疗效相当。2.临床研究结果提示:分期针刺方法与布洛芬缓释胶囊均能缓解子宫腺肌病患者的痛经症状及经期不适症状,提高生存质量;但针刺治疗较布洛芬缓释胶囊在止痛方面起效更快,且能有效减少患者月经量。3.临床研究与文献研究结果相一致,均表明针灸治疗子宫腺肌病的优势在于止痛、减少月经量,并可提高患者生存质量。