雷公藤多苷延缓类风湿关节炎骨破坏的放射学评价研究

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:skyxinqiann
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目的和意义:骨破坏是类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)常见的不良结局,超过60%的患者在患病1年后出现骨破坏,5~10年致残率高达60%,2012年ACR将影像学的骨侵蚀列为RA预后不良因素的主要指标,延缓骨破坏进展是RA治疗的重点和难点。雷公藤多苷片是雷公藤的代表制剂,具有祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络的功效,广泛应用于临床治疗RA,本研究将采用改良的Sharp评分系统从放射学角度评价雷公藤多苷延缓RA骨破坏的疗效,为雷公藤多苷延缓RA骨破坏进展提供影像学证据。研究方法:本研究的第一阶段(0~24周)采取随机、双盲双模拟、阳性平行对照的研究方法,共纳入患者69例,随机分为雷公藤组和甲氨蝶呤组,其中雷公藤组33例,予雷公藤多苷片+甲氨蝶呤模拟片口服治疗;甲氨蝶呤组36例,予甲氨蝶呤+雷公藤多苷模拟片口服治疗,治疗24周后,观察两组患者双手X片的放射学评分、疾病活动度(DAS28)和生活质量评价(HAQ总分)的变化。研究的第二阶段(1年以上)采取开放性观察对照研究的方法,根据1年以后来院复诊患者在24周之后治疗药物的不同分为雷公藤组和甲氨蝶呤组,观察两组患者双手X片的放射学评分和疾病活动度(DAS28)的变化。研究结果:研究的第一阶段共纳入雷公藤组33例,甲氨蝶呤组36例,研究结果如下:1.雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线和24周的Sharp总分、关节间隙评分、关节侵蚀评分均无统计学意义(P>0.05);2.雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线和治疗24周时点上Sharp总分、关节间隙、关节侵蚀进展速率(%)均无统计学意义(P>0.05);治疗24周后,雷公藤组和甲氨蝶呤组Sharp总分进展速率均较治疗前减慢,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.在基线和24周时点,基线有破坏组Sharp总分、关节间隙评分、关节侵蚀评分均大于基线无破坏组,两组之间具有统计学意义(P<0.05);基线有破坏组的24周进展速率大于基线无破坏组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线和24周时点的DAS28评分组间比较无统计学意义(P>0.05),治疗24周后,两组的DAS28评分均较治疗前降低,具有统计学意义(P<0.05)。5.雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线时HAQ总分比较无统计学意义(P>0.05),治疗24周后,两组的HAQ总分均较治疗前降低,具有统计学意义(P<0.05);雷公藤组24周时点的HAQ总分低于甲氨蝶呤组,组间比较具有统计学意义(P<0.05)。6.治疗24周后,△DAS28≥1.4组在Sharp总分差值、关节间隙评分差值、关节侵蚀评分差值上均小于△DAS28<1.4组,两组比较具有统计学意义(P<0.05)。研究的第二阶段共纳入雷公藤组16例,甲氨蝶呤组14例,研究结果如下:1.雷公藤组和甲氨蝶呤组的Sharp总分、关节间隙、关节侵蚀进展速率(%)在基线和1年以上时点差异均无统计学意义(P>0.05)。2.雷公藤组关节间隙进展速率较治疗前减慢,具有统计学意义(P<0.05);甲氨蝶呤组关节侵蚀进展速率较疗前增快,具有统计学意义(P<0.05)。3.在基线和1年以上时点,基线有破坏组Sharp总分、关节间隙评分、关节侵蚀评分均大于基线无破坏组,具有统计学意义(P<0.05);在Sharp总分、关节间隙和关节侵蚀进展速率(%)方面,基线有破坏组均大于基线无破坏组,其中Sharp总分、关节间隙进展速率(%)两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。4.雷公藤组与甲氨蝶呤组在基线和1年以上时点的DAS28评分比较差异均无统计学意义(P>0.05);经过1年以上的治疗后,两组的DAS28评分均较治疗前降低,且均具有统计学意义(P<0.05)。5.治疗1年以上后,△DAS28≥1.5组在Sharp总分差值、关节间隙评分差值、关节侵蚀评分差值上均小于△DAS28<1.5组,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.雷公藤多苷片可以延缓类风湿关节炎骨破坏进展速率。2.基线有骨破坏的RA患者骨破坏进展速率大于基线无破坏者。3.雷公藤多苷片可以降低RA患者疾病活动度,疗效与甲氨蝶呤相当。4.雷公藤多苷片可以降低HAQ评分,且效果优于甲氨蝶呤。5.在治疗早期,降低疾病活动度可以延缓RA骨破坏进展。
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