作为上海市六大支柱产业之一,生物制药行业已成为上海强势增长的高新技术产业,仅2002年工业产值高达163.68亿元.但由于生物制药行业中产生废水多为高COD<,cr>、高色度、高难降解和生物毒性物质多的高浓度有机废水,而且发酵的抗菌素等产品残留效价也具有杀菌作用,直接限制了废水的直接生物处理;且不同生物制药工艺污染状况也大不相同,如提取类产品的废水中有机物浓度比发酵废水要低得多,却采用相同的排污标准.这些问题的出现,都对上海市环境保护提出了挑战.目前我国尚无专门的制药行业标准,上海市仍然执行综合性污染物排放标准.一方面综合性污染物排放标准不能反映生物制药行业的特点,另一方面目前的污染因子也不能涵盖制药行业所排放的污染物.结合上海市生物制药行业的生产技术特点及经济技术条件,制定行业污染物排放标准,可以对生物制药行业不同工艺产生的污染物分类管理,对产生的新污染源或重点污染源实行重点管理.通过检出率、排放量、毒性及国外污染因子调查,上海市生物制药企业调研,并对污染物监测可行性进行调研,确定上海市生物制药行业排放标准中的污染因子.其中水污染物分为基础项目19项、特征控制因子37项.大气污染物污染因子基本项目5项,特征控制因子44项.采用医药行业废水处理直接费用函数,对上海市2005年生物制药行业废水处理费用进行预测.并通过对2005年上海市工业排放废气增加量及生物制药行业所占比重及处理废气的平均费用的预测、统计和调研,预估2005年上海市生物制药行业废气处理费用.并进行技术可行性分析,指出本标准具有经济和技术可行性,执行本标准可达到环境效益、经济效益和社会效益的统一.