脑得生制剂（片剂和丸剂）在临床治疗脑动脉硬化、脑血栓、脑栓塞、脑出血后遗症等疾病方面发挥着重要作用,现被收载于2005版《中国药典》。然而这两种制剂由于工艺落后,存在服用量大、崩解时限和溶出度差异大、质量可控性差等缺点,限制了制剂的临床应用。为了适应临床需要,使制剂崩解、溶出速度快、奏效迅速,本实验系统地开展了脑得生分散片的研究。实验采用新方法、新技术,对制剂的提取精制工艺、处方组成、成型工艺及质量标准进行了研究。以期研制开发出速效且质量稳定、可控的现代制剂。 在前期已确定组方中葛根、川芎、山楂、红花提取和精制工艺的基础上,本研究对三七药材的提取和精制工艺进行了研究:采用正交试验的方法,运用高效液相色谱法（HPLC）为检测手段,以人参皂苷Rg₁为定量指标,优选了三七的醇提取工艺,并通过动静态吸附的考察、泄漏曲线的绘制等实验,确定了大孔吸附树脂的种类和精制工艺。 在分散片的成型工艺研究中,运用单因素法确定了压片方法、崩解剂种类、加入方法及压片压力;采用正交试验优化了崩解剂的加入比例,从而确定了分散片的制剂处方和成型工艺;并初步制定了分散片的质量标准,包括外观检查、薄层鉴别、分散均匀度、溶出度检查及含量测定等。 本研究为脑得生分散片的大生产和进一步开发研究奠定了基础,并为老年用药市场的开拓,中药固体制剂的研究和发展提供了可行性参考。