目的:本研究根植于中医理论，基于“魄门亦为五脏使”的理论，运用调整五脏功能的方法，以“黄杏润肠片”为研究的药物，通过和市售治疗便秘的疗效确切、具有代表性OTC药物“麻仁软胶囊”进行随机对照研究，以评价黄杏润肠片治疗慢性功能性便秘的安全性与有效性。　　方法:将符合纳入标准的76例慢性功能性便秘患者分为治疗组及对照组，分别给予黄杏润肠片和麻仁软胶囊进行治疗，对两组患者用药前后分别计算便秘症状积分，通过对排便肛门梗阻感、排便不尽感、排便费力程度、大便频率、每次排便时间、肛门疼痛评分、粪便性状评分、中医热秘证评分、用药安全性、用药费用及患者满意度等方面进行比较。对两组观察所得数据采用统计学分析处理。　　结果:治疗组总体有效率为97.22％，对照组总体有效率为94.44％，两组比较无统计学差异，两药在治疗慢性功能性便秘上总体疗效相当。治疗组在治疗第7天、第14天的排便时间积分;治疗第7天、第14天，停药7天的大便性状积分均优于对照组，有统计学意义(P≤0.05)。对照组在治疗停药后7天排便不尽感积分，治疗后排便费力程度总体积分优于治疗组，有统计学意义(P≤0.05)，在其他各监测时间点排便不尽感，在肛门梗阻感、大便频率、大便费力程度、疼痛积分的比较上无统计学差异(P＞0.05)，中医热秘证评分比较无统计学差异(P＞0.05)。　　结论:黄杏润肠片对于慢性功能性便秘患者的疗效与市售疗效确切的改善便秘的药物麻仁软胶囊疗效相当，且安全价廉，尤其在改善患者大便性状及缩短排便时间方面效果突出。是一种安全有效的便秘治疗用药。