背景急性乳腺炎是乳腺组织的急性炎症,属中医学“外吹乳痈”范畴,常发生于产后哺乳期妇女,占乳腺感染性疾病的75%。近年来由于各种复杂因素致本病发病率未见下降,既影响产妇康复,又有碍母乳喂养。西医治疗急性乳腺炎主要针对细菌感染应用抗生素,但易导致炎症组织机化遗留冷性僵块。外治方面采用吸奶器帮助排乳,同时配合硫酸镁等外敷。中医治疗本病临床经验丰富,临床研究已证实其疗效及安全性,尤其是中医外治法,在急性乳腺炎初期采用排乳手法结合药物外敷取得了良好的疗效,广泛应用于临床。中医内治方面以分期辨证论治及单方验方治疗为主。急性乳腺炎初期贵在早治,中医内外合治方法众多,独具特色,但因中药内治辩证体系复杂、分型不统一、“一方到底”等原因造成临床疗效不稳定,难以有效推广,且急性乳腺炎初期治疗以外治法为主。所以研究并探讨单纯采用中医外治法的疗效是否能等同于中医内外合治法,从而为临床提供疗效稳定、可操作性强、医疗成本低、简便易行的中医治疗方案成为了临床医生新的思考。目的本研究通过比较揉抓排乳法合中药外敷(中医外治法)与内外合治法治疗急性乳腺炎初期的临床疗效,探讨中医外治法的疗效是否等同于内外合治法,为优化外吹乳痈初期中医治疗方案奠定初步基础。方法本研究采用简单随机对照的临床试验设计,选择2011年6月至2012年3月至广东省中医院乳腺科门诊就诊且符合纳入标准的首诊患者58例,随机分为2组,每组各29例,治疗组采用揉抓排乳法合中药外敷；对照组在此外治法基础上配合口服中药汤剂,各治疗5天,填写病例观察表,记录不良反应。建立数据库,将所收集数据录入SPSS17.0统计软件包,核对无误后进行统计分析。全部数据结果分析采用SPSS17.0统计软件包,计数资料组间比较采用χ2。检验,计量资料比较采用t检验,等级资料组间比较采用秩和检验等,并对统计结果进行分析讨论。结果经统计分析,治疗前两组患者基线资料无显著性差异,具有可比性。治疗第3天、第5天后两组方案均可有效改善患者乳房疼痛、乳房红肿面积、乳汁分泌情况、乳房郁积肿块大小等主要观察指标,具有统计学意义(P<0.05)；两组组间比较无统计学意义(P<0.05)。治疗3天后对照组的体温、白细胞计数、中性粒细胞计数方面优于治疗组(P<0.05)。治疗组平均疗程为3.54±1.29天,对照组为3.25±1.30天,差异无统计学意义(P>0.05)。两组总有效率分为92.9%和96.4%,经秩和检验分析两组组间比较无统计学意义(P>O.05)。不良反应主要表现为两组各2例患乳皮肤轻度过敏；对照组3例出现矢气多、大便偏烂等症状。结论本研究显示：1.揉抓排乳法合中药外敷与中医内外合治法对于急性乳腺炎初期患者的症状、体征、体温、血常规均有显著改善,两组疗效显著。2.对于急性乳腺炎初期,揉抓排乳法合中药外敷与中医内外合治法对主要观察指标的疗效无明显差异,对伴有发热、血象升高的患者内外合治法疗效优于单纯外治法。3.外治法操作方便,无毒副作用,医疗成本低,易被患者接受,临床发生不良反应相对少,是临床治疗急性乳腺炎初期更好的方法,值得大力推广。