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背景：森田疗法初创于1919年，是一种以东方哲学为理论基础的系统心理疗法，用于治疗焦虑障碍、情感障碍以及精神分裂症等。至今，尚无系统综述评价森田疗法治疗焦虑障碍的疗效与安全性。 目的：系统评价森田疗法治疗焦虑障碍的疗效与安全性。 方法：检索策略:通过计算机检索考科蓝协作组织抑郁、焦虑和神经症对照试验注册数据库、国际学位论文文摘数据库、考科蓝临床对照试验中心注册数据库、世界卫生组织临床对照试验中心注册数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国医院知识总库、重庆维普中国科技期刊全文数据库和万方数据资源系统。检索过程不限定任何语言种类。纳入标准:比较森田疗法与其他任何治疗方法的相关随机对照试验。数据收集和分析:两名作者同时、独立进行研究的筛选和数据提取。采用固定效应模型，计算同质性二分类变量的相对危险度及其95％可信区间，对具有显著性差异的结果计算需治数;计算同质性连续变量的标准化均数差及其95％可信区间。 结果：共检索得7个中低质量小样本研究(n=449)，其中6个研究提供了进行meta分析的数据。对比一包含2个社交恐惧症研究(n=75)，直接比较森田疗法和药物疗法。首要结局指标的RR值为0.15，95％CI[0.01，1.57](I2=62％)，显示两组疗效无显著性差异。对比一中总体失访率为0。其中1个研究结果显示两组在缓解焦虑(SMD-0.17，95％CI[-0.61，0.28])及抑郁(SMD-0.02，95％CI[-0.64，0.61])方面没有显著性差异。对比二包含5个研究，其中3个为强迫症研究，1个为广泛性焦虑障碍研究，1个为焦虑性神经症研究（没有可使用的数据）;比较森田疗法联合药物疗法和单用药物疗法的疗效。对比二未包含首要结局指标数据。总体失访率为2.14％，组间没有显著性差异(RR1.76，95％CI[0.47，6.67]，I2=44％)。改善焦虑、抑郁及强迫症状方面，森田疗法联合药物疗法优于单用药物疗法(1RCT,HAMA，短期:SMD-0.41，95％CI[-0.80，-0.02];1RCT,HAMD，短期:SMD-0.63,95％CI[-1.17,-0.09]，中期:SMD-1.14,95％CI[-1.70,-0.57];2RCTs,Y-BOCS，短期:SMD-0.47，95％CI[-0.78，-0.15]，中期:SMD-0.88，95％CI[-1.21，-0.55])。对比二中未报道因不良反应而失访的人数。 结论：现有证据总体质量水平偏低。目前森田疗法只能作为实验性干预手段治疗焦虑障碍。亟待大样本、高质量随机对照试验提供相关依据。