目的:探讨健脾温肾丸治疗痰湿型无排卵不孕的疗效与临床用药安全性,并初步探讨其可能的作用机制,为临床应用提供科学的依据。　　方法:将符合该病诊断和纳入标准的患者60例随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用健脾温肾丸治疗,自月经第5天开始服用,到下次月经来潮停药。对照组服用法地兰(枸橼酸氯米芬片),自月经周期的第5天开始服药,连用5日。1个月经周期为一疗程,用药3个疗程后进行疗效评定。分别观察其临床症状、卵泡发育、妊娠情况、内分泌六项及用药安全性,比较两种药物的临床疗效,并对观察结果进行统计学分析,得出相关性结论。　　结果:治疗组30例,总有效率为86.67％,妊娠率53.3%,无效率13.33%;对照组为总体有效率为50%,妊娠率为33.3%,无效率50%,检验结果显示两组有显著差异(P<0.05)。两组患者治疗前后的临床症状、卵泡发育、妊娠情况、内分泌六项等均有显著差异(p<0.05)。治疗期间两组均未见到明显不良反应。　　结论:本研究从“痰湿”论治女性无排卵不孕,运用具有健脾温肾、化痰助孕功效的健脾温肾丸治疗此病,通过对该药的临床研究,初步探讨其对痰湿型无排卵不孕的疗效及作用机制。研究表明健脾温肾丸能有效治疗痰湿型无排卵不孕,可明显提高患者的排卵率、妊娠率、改善相关临床症状。治疗期间对患者进行安全性监测,未发现不良反应,证明其安全有效,本药值得进一步研究。