根据国家《药品注册管理办法》，按中药、天然药物5类的研制要求，在治疗风寒感冒的传统中药荆芥穗药效筛选及其有效部位成分分析的基础上，研制了抗感冒中药新药-ST胶囊。 1．以小鼠甲型流感病毒模型和耳廓肿胀模型比较了荆芥穗水提物、荆芥穗总提取物和荆芥穗挥发油三个部位的药理作用。结果表明，荆芥穗挥发油为荆芥穗治疗风寒感冒的有效部位。 2．对荆芥穗挥发油进行了初步的化学成分分析，从中分离得到荆芥内酯、薄荷酮和胡薄荷酮等化合物。 3．根据有效部位为挥发油的特点，采用正交试验方法进行了挥发油提取工艺和纯化工艺的研究，确定提取的最佳工艺为：药材中加入10倍量的水，水蒸气蒸馏6小时；纯化的最佳工艺为：-12℃条件下，冰冻脱水24小时。应用β-环糊精包和技术、均质分散技术、喷雾干燥等技术进行了制备工艺优选，确定最佳包结条件为：30℃条件下，加入8倍荆芥穗挥发油量的β-环糊精和20倍β-环糊精量的水，包结30分钟。喷雾干燥的进风温度为160℃，出风温度为70℃。并进行了成型上艺的考察。 4．通过对该制剂的质量控制方法的研究，以胡薄荷酮为指标成分,用HPLC法建立了原药材的质量标准草案。同时分别以胡薄荷酮和总萜类成分为指标建立了原料药和制剂的质量标准草案，为制剂的内在厦量控制提供了可靠的实验依据。 5．经过对该剂稳定性和加速稳定性的试验，表明该制剂稳定性良好，质量可靠。 6．通过对该制剂LD<,50>的测定和部分药效学的研究，表明该制剂有良好的抗菌、抗病毒、抗炎、解热等作用，且无明显毒性，是治疗风寒感冒的良药。