【摘 要】
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研究目的:本研究旨在观察黄龙止咳胶囊治疗慢性咳嗽风盛挛急证的疗效和安全性。研究方法:本研究以苏黄止咳胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、非劣效性平行对照的设计方法,收集
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研究目的:本研究旨在观察黄龙止咳胶囊治疗慢性咳嗽风盛挛急证的疗效和安全性。研究方法:本研究以苏黄止咳胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、非劣效性平行对照的设计方法,收集符合研究标准的慢性咳嗽患者170例,随机分为2组,每组85例,对照组予口服苏黄止咳胶囊,治疗组予口服黄龙止咳胶囊,疗程为2周。观察用药安全性,比较两组治疗前后视觉模拟评分、咳嗽症状积分、中医症状积分、LCQ积分。研究结果:1.经统计学分析,两组治疗前性别、年龄、咳嗽症状积分、LCQ积分等资料均无显著差异(P>0.05),具有可比性。2.VAS:两组治疗前后组内比较VAS差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组VAS组间比较、治疗前后两组VAS差值比较无显著差异(P>0.05)。3.咳嗽症状积分:两组治疗前后组内比较咳嗽症状积分差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组咳嗽症状积分组间比较、治疗前后两组咳嗽症状积分差值比较无显著差异(P>0.05)。4.中医症状积分:两组治疗前后组内比较各中医症状积分差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组各中医症状积分组间比较、治疗前后两组各中医症状积分差值比较无显著差异(P>0.05)。5.LCQ积分:两组治疗前后组内比较LCQ各区域积分及总分差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组LCQ积分及总分组间比较、治疗前后两组LCQ积分差值及总分差值比较无显著差异(P>0.05)。6.两组疗效:在咳嗽症状积分疗效方面,治疗组有效率为80.24%,对照组有效率为80.29%,差异无统计学意义(P>0.05);在中医证候疗效方面,治疗组有效率为81.48%,对照组有效率为79.27%,差异无统计学意义(P>0.05)。7.不良反应:治疗组2例出现轻度胃脘不适,1～3天后自行消失。对照组1例出现恶心、胃部不适,中止试验;1例出现便秘,予对症处理后好转,继续观察。研究结论:黄龙止咳胶囊可以有效改善风盛挛急型慢性咳嗽患者的咳嗽、咳痰、咽痒、气急等症状,改善患者的生活质量,安全性高,其治疗咳嗽症状的疗效不劣于苏黄止咳胶囊。
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