目的:观察济心丸治疗慢性收缩性心力衰竭(气虚血瘀水停证)的临床疗效及安全性。方法:采用Doll’s临床病例随机表法将符合纳入标准的60例患者随机分配为治疗组及对照组。两组均予以常规西药治疗(利尿剂、ACEI类、ARB类、β受体阻滞剂、强心苷类),治疗组在西药基础上联合口服济心丸,疗程为4周。观察两组患者治疗前后的疗效及安全性,疗效性指标包括中医证候积分、心功能分级(NYHA)、心脏超声指标(LVEF测值)、6分钟步行试验;安全性指标包括血常规、尿便常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr、BUN)、血压和心率。数据结果使用SPSS22.0软件统计分析。结果:1.中医证候积分有效率比较:治疗组总有效率83.3%,对照组总有效率60.0%,治疗组优于对照组,差别具有统计学意义(p<0.05)。2.中医证候积分比较:两组患者治疗后中医证候总积分均有下降,治疗组优于对照组,差别具有统计学意义(p<0.05)。3.西医临床疗效比较:治疗组总有效率86.7%;对照组总有效率60.0%,两组治疗对心功能分级均有改善,治疗组优于对照组,差别具有统计学意义(p<0.05)。4.LVEF测值比较:两组患者治疗前后的LEVF值指标均有改善,治疗组优于对照组,差别具有统计学意义(p<0.05)。5.6分钟步行试验距离比较:两组患者治疗后6MWT距离均有增加,治疗组优于对照组,差别具有统计学意义(p<0.05)。6.安全性比较:两组患者治疗前后心率、血压、血常规、尿便常规及肝肾功能均无明显差异(p>0.05),且治疗过程中无不良反应发生,具有良好的安全性。结论:济心丸可明显改善收缩性心力衰竭患者的临床症状,改善心功能分级(NYHA)和心脏超声收缩功能指标,提高生活质量和运动耐量,减少西药用量及其副作用,并且对血尿常规及肝肾功能无影响,有良好的安全性及有效性。