研究背景 不孕症(sterility)是全世界各国普遍存在的问题,而且有逐年上升的趋势。随着现代生活、工作紧张,环境、食物的污染以及各种化学合成物的使用,反复生殖道感染等,使不孕症患者逐年增加。中医对不孕症的治疗效果已经得到了广泛认同,但由于中医辨证的主观性,使得对于疾病的诊断和疗效评价标准缺乏规范性和客观性,制约了不孕症中医治疗的进一步研究及推广。而证候理论给中医辨证的规范化、客观化提供了可行性保证。 目的 本研究旨在对不孕症中医证候分布规律进行探讨,为临床制定客观性、适用性和可操作性强的证候诊断标准奠定基础。 方法 采用文献调研、专家咨询、临床流行病学调查及数理统计相结合的方法,编制不孕症中医证候四诊信息采集表,建立数据库,运用描述性分析、聚类分析、频数归一划权重、正态性检验、百分位数法等对不孕症中医证候进行量化标准的初步研究,初步建立临床操作性强的证候诊断标准。 结果 1.符合纳入标准的文献共154篇,整理归类后分为11个证型,以肾虚型(238例)最多见,其次为血瘀型(129例)、痰湿型(93例)、肝气郁结型(92例)、气血两虚型(64例)、湿热型(51例)、寒凝型(29例)和肝郁肾虚型(10例),血热型(5例)、痰热互结型(1例)及脾阳虚型(1例)少见。 2.临床上符合标准的不孕症患者共422例,经专家辨证,共分16个证型:以复合证型为主,肾虚血瘀型(77例)最常见,其次肾虚型(65例)、血瘀湿热型(53例)、肾虚肝气郁结型(50例)、肝气郁结血瘀型(46例)、肾虚痰湿型(45例)、肾虚湿热型(27例)、血瘀痰湿型(11例)、湿热型(11例)较多见,而血瘀型(8例)、肝气郁结湿热型(8例)、肝气郁结型(5例)、气血两虚型(5例)、痰湿型(4例)、肝气郁结痰湿型(3例)、肾虚气血两虚型(2例)少见。将兼夹证型同时分别纳入与文献研究相应的不同单一证型,则肾虚型266例(63.03%)居第一,第二为血瘀型195例(46.21%),第三为肝气郁结型112例(26.54%),第四为湿热型88例(20.85%),第五为痰湿型63例(14.93%),第六为气血两虚型7例(1.66%)。 3.422例临床病例聚类分析分型为7类,经专家讨论给予适当证型名称,按病例数由多到少依次为:肾虚血瘀型(86例)、湿热瘀结证(85例)、肝郁血瘀型(65例)、肝郁肾虚型(55例)、脾肾两虚(痰湿)型(54例)、肾阳虚型(42例)、