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目的:胃癌发病率位居我国常见肿瘤之首,是对化疗相对敏感性肿瘤,因此化疗在胃癌的治疗中占有很重要的地位,尤其是对不能手术的胃癌病人,化疗更是主要的治疗手段。常规的化疗方案有:FAM、MFP、EAP、ELF、FAMTX等,虽然应用广泛,但有效率低,仅为30%~40%。同乳腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌治疗上近年来的快速进展相比,胃癌目前还没有重大进展,开发新药与创新化疗方案成为国内外学者共同研究的热点。多烯紫杉醇(docetaxel)在晚期胃癌治疗中(著名的TAX325)显示了较好的疗效,卡培他滨(capecitabine ,CAPE)是全新的肿瘤内激活的口服5-FU前体药物,因其疗效好,副反应轻,应用方便,已受到国内外很多学者的关注。目前晚期胃癌仍缺乏标准的一线化疗方案。Docetaxel与CAPE联合应用具有循证医学的依据,能够上调胸苷磷酸化酶(thymidine phosphorylase,TP)使卡培他滨增效,因此两者联合具有良好的协同作用。本研究旨在观察docetaxel联合CAPE作为一线治疗晚期胃癌的有效性与安全性,以期为晚期胃癌的一线化疗方案提供新的思路。方法:选择大连市友谊医院2005年1月~2006年5月临床确诊的晚期胃癌患者36例,均经病理诊断,Karnofsky评分均≥60分。将36例患者随机分为Ⅰ、Ⅱ两组。Ⅰ组18例为docetaxel单药组,初治4例,复治14例,采用docetaxel 100 mg/m2,静脉滴注,每21天重复;Ⅱ组18例为联合化疗组,初治3例,复治15例,采用docetaxel 75mg/m2 ,静脉滴注1h,d1;CAPE 1250mg/m2/d,分2次口服,d 1~14,21天为1周期。两组均连续2个周期后评价疗效。从有效率、生存期及副作用方面来评价两组治疗晚期胃癌的疗效。结果:Ⅰ组(单药组) CR0例,PR 4例,SD 4例,PD 10例,总有效率(RR%)为22 .2%,中位缓解期2.8个月(1~6月),中位疾病进展时间(TTP)6.2个月,中位生存期(OS)为6.4个月。生活质量:Karnofsky评分无明显提高;QOL评分平均提高10分;Ⅱ组(联合化疗组)CR2例,PR8例,SD5例,PD3例,总有效率(RR%)为55.6%,中位缓解期5个月(2~10月),中位疾病进展时间(mTTP)8.6个月,中位生存期(mOS)10.3个月。生活质量:Karnofsky评分提高10分;QOL评分平均提高20分,两组经统计学分析有显著性差异(P<0.01),联合化疗组有效率、中位缓解期及中位生存期明显高于单药组,中位疾病进展时间较单药组显著延长,并且生活质量较单药组有提高。两组毒副反应主要是白细胞减少、恶心、口腔炎、末梢神经炎、脱发;联合化疗组还有手足综合征(22.2%)但多为Ⅰ~Ⅱ度,很少Ⅲ~Ⅳ度,均能耐受,两组没有显著差异(P>0.01)。两组患者没有因毒副反应而终止化疗的,也没有化疗相关死亡病例发生。结论:多烯紫杉醇联合卡培他滨应用治疗晚期胃癌较以往的常规方案具有疗效高、毒副反应轻的优势,与多烯紫杉醇单药治疗晚期胃癌相比具有疗效高、毒副反应无叠加的优点,且卡培他滨口服给药,能够模拟持续滴注5-FU抗肿瘤作用,方便、安全,可以避免放置中心静脉导管或持续化疗泵所致的不良反应,可作为胃癌的标准化疗方案的选择之一。