【摘 要】
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目的通过临床试验研究,综合评价微针导入疗法联合传统药物治疗男性雄激素性脱发（AGA）的疗效及安全性。方法选取2020年10月至2021年11月在华北理工大学附属医院毛发专病门诊、皮肤科门诊诊断为AGA的男性患者为研究对象。将符合纳入标准的60例AGA患者随机分为A组与B组。A组:传统药物组,给予非那雄胺片（口服,1mg/次,qd）、5%米诺地尔酊（外用,1ml/次,bid）;B组:联合微针导入组,
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目的通过临床试验研究,综合评价微针导入疗法联合传统药物治疗男性雄激素性脱发（AGA）的疗效及安全性。方法选取2020年10月至2021年11月在华北理工大学附属医院毛发专病门诊、皮肤科门诊诊断为AGA的男性患者为研究对象。将符合纳入标准的60例AGA患者随机分为A组与B组。A组:传统药物组,给予非那雄胺片（口服,1mg/次,qd）、5%米诺地尔酊（外用,1ml/次,bid）;B组:联合微针导入组,在A组治疗方案基础上联合微针导入域发液体敷料治疗（1次/周）。治疗时间为16周。治疗结束后,医师、患者通过对比治疗前后拍摄的标准化临床照片,分别进行主观疗效评价。分别于治疗0、4、8、12、16周,通过毛发分析系统观察两组治疗前后毛干总数、终毛数量、毳毛数量、毛囊总数、含不同根数毛发的毛囊数量、每个毛囊单位平均毛发数量、黄点征、毛周征等指标变化,进行客观疗效评价。记录研究期间发生的不良反应,进行安全性评价。结果1基线资料分析:A组和B组年龄、病程、BMI、家族史比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。2主观疗效评价:A组和B组医师疗效评价比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;A组和B组患者疗效评价比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。3客观疗效评价:1)治疗后,A组和B组毛干总数均随时间逐渐增加,差异有统计学意义(P时间＜0.05);治疗第4、8、12、16周,B组毛干总数均高于A组,总体组间差异有统计学意义(P组间＜0.05);并且随治疗时间延长,组间差异逐渐增大,尤其是治疗12周时,组间差距开始显著增大,差异有统计学意义(P交互＜0.05);与治疗前比较,A组毛干总数从第12周开始出现统计学差异（P＜0.05）,B组毛干总数从第8周开始出现统计学差异（P＜0.05）。2)治疗后,B组在增加终毛数量、毛囊总数、含2根毛发的毛囊数量,减少毳毛数量方面优于A组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3)治疗后,两组在减少含单根毛发的毛囊数量,改善黄点征、毛周征,增加含3根毛发的毛囊数量、每个毛囊平均毛发数量方面,差异无统计学意义（P＞0.05）。4安全性评价:A组和B组均未发生严重不良反应,安全性良好。结论1微针导入域发液体敷料联合传统药物（口服非那雄胺片、外用5%米诺地尔酊）,在增加毛干总数、终毛数量、含2根毛发的毛囊数量,减少毳毛数量方面优于传统药物治疗,且在增加毛干总数方面起效更早。2两种治疗方案在减少含单根毛发的毛囊数量,改善黄点征、毛周征,增加含3根毛发的毛囊数量、每个毛囊平均毛发数量等方面疗效相当。3通过观察治疗前后标准化临床照片,医师、患者主观疗效评价无明显差异,而毛发分析系统可更准确直观的评价毛发生长情况。4两种治疗方案不良反应均少,安全性良好。图7幅;表10个;参148篇。
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