[研究目的]观察和胃安神法治疗失眠的临床疗效和安全性,探讨其治疗作用。[研究方法]采用随机对照试验设计,将108例“胃不和”型失眠者随机分配入治疗组和对照组各54例,治疗组采用和胃安神汤治疗,对照组采用艾司唑仑片治疗,疗程为4周,治疗前后均进行失眠中医证候调查表、匹兹堡睡眠质量指数量表、微动敏感床垫睡眠监测系统等的测量与检测。[结果]治疗组临床疗效的总有效率达92.31%,对照组的总有效率为94.23%(P>0.05)；治疗组中医证候疗效总有效率达96.15%,对照组的总有效率为73.08%(P<0.01)；治疗组的睡眠质量改善率为94.23%,对照组为90.38%(P>0.05)；治疗组的睡眠结构完全改善率达51.92%,对照组为34.62%(P<0.05)；治疗组治疗后的睡眠总时间、深睡期时间、浅睡期时间、REM睡眠时间与对照组比较均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。治疗组无明显不良反应。[结论]和胃安神法治疗“胃不和”型失眠总体疗效良好,在改善临床症状、调整睡眠结构方面具有较为明显的优势。和胃安神汤治疗失眠,未见明显毒副作用。