目的:观察肝硬化腹水患者口服双味泽苓颗粒结合贴敷逐水膏1号方后临床症状及各项指标的变化,并对中医多途径给药可能存在的作用机制,进行深入全面的研究,为临床应用提供根据。方法:采用随机对照方法。将符合入选条件并参加该项研究的84例肝硬化腹水患者随机分为两组,治疗组42例,对照组42例。全部患者接受治疗时长按8周设定,对照组使用西医疗法治疗,治疗组患者在此方法上再加口服双味泽苓颗粒,指定专人将药物派发每一位患者,早晚按1剂的量温水送服,并用逐水膏1号方调成膏贴肚脐凹陷处,每次持续贴敷3-5小时,1天换药1次。详细记录两组患者服药及贴敷前后临床症状体征等的改变,统计治疗前后两组患者血中的丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、白蛋白等肝生化学指标,内皮素1、一氧化氮、血氨及记录肝脏彩超等,并记录患者的体征变化情况及有何不良反应,最后分析结果并初步探讨其作用机制。结果:①两组综合疗效比较分析:治疗组患者录入统计者40例,其中,显效有效无效分别是28例,10例,2例,总效率为95.00%;对照组患者录入统计例数40例,17例效果显著,16例有效,计算综合有效率为82.50%,经统计处理分析,P<0.05,两组综合疗效差异有意义,说明治疗组效果好于对照组。②在比较肝生化学指标方面:两组治疗后比较在统计方面有差异性(P<0.05),提示了口服中药加外用穴位贴敷逐水膏1号方在肝功能恢复方面治疗组比较好。③治疗证候学分析比较:治疗组中的40例患者中治愈27例,显效8例,比对照组的16例和7例在好转数量上及效果上有明显改善,统计比较(P<0.05)。④对门脉内径和脾厚度等多个彩超数值的比较:彩超指标在两组治疗后均有降低,但个别指标治疗组改善明显,二者对比,组间有统计差异。⑤比较血氨及血液内毒素:治疗组结果下降的速度和幅度较大,对照组结果不甚理想,比较有差异(P<0.05)。⑥凝血酶原活动度相比:根据统计分析结果(P<0.05),两组结果都有改善,有统计意义,治疗组改善比对照组明显。⑦比较血液中ET-1及NO的情况方面:两者水平经过治疗后均有明显下降,下降幅度方面治疗组占优势,经统计分析有差异(P<0.05)。结论:①中医多途径给药(口服双味泽苓颗粒及逐水膏1号方)改善了肝硬化腹水患者症状体征,提高了患者生命质量;②中医多途径给药能减低血清内皮素-1及一氧化氮水平,改善肝脏微循环,减少肝细胞损伤程度。③中医多途径给药在一些生物化学指标方面,如白蛋白、转氨酶等方面有一定作用,可能与改善肝细胞功能相关。④在肝的肝硬化患者的腹水超滤方面,中医多途径给药能减少超滤次数,减少治疗费用。⑤中医多途径给药有一定的缩小脾脏厚度及门静脉内径的作用,提示其有一定的降低门静脉高压作用。⑥中医多途径给药改善了患者的各项指标,其机制可能与改善肝脏血流,肝内微循环,保护肝细胞膜有关,临床观察有效可靠。