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研究目的研制火热炽盛证(实热火毒)评价量表,并对舌色进行客观量化研究,为火热炽盛证的临床疗效评价及证侯类新药的研发提供评价标准。研究方法1、火热炽盛证(实热火毒)评价量表的研制:依据课题前期火热炽盛证证候条目池收集及临床预调查结果,通过离散程度法、频数分布法、因子分析法和克朗巴赫系数法四种统计学方法进行客观筛选法条目筛选构建火热炽盛证评价量表条目池,通过两轮德尔菲专家咨询进行评价量表条目筛选,召开专家共识会对量表条目达成共识,运用层次分析法对量表条目赋权,形成火热炽盛证(实热火毒)评价量表。2、火热炽盛证(实热火毒)评价量表的信度和效度考评:将火热炽盛证(实热火毒)评价量表应用于临床调查,通过量表的完成时间、回收及完成率进行可行性评价,通过内部一致性信度、重测信度、分半信度和评分者信度对其信度进行考评,通过条目与总分的相关系数、探索性因子分析、校标关联效度对其进行效度的考评。3、量表条目中红舌、黄苔的程度量化研究:针对舌色条目客观量化存在的问题,通过对大样本舌象信息采集,运用色度学知识,选取红舌、黄苔在RGB、Lab、HSV三种舌色量化常用的颜色空间及其各颜色空间下具有良好区分度的2维色度平面,运用Adaboost、KNN、Lasso、PLSR、SVM、随机森林六种常用的分类算法进行红舌、黄苔程度量化研究,寻找在三种颜色空间下分类准确率最优的颜色空间与算法组合,对红舌、黄苔的程度进行合理量化,以期增加量表考评的信度,更加客观评价火热炽盛证患者的临床疗效。研究结果1、研制了由10个条目组成火热炽盛证(实热火毒)评价量表,包括面红目赤、咽喉肿痛、口鼻气热、口舌生疮、红肿热痛、小便黄赤、大便秘结、红舌、黄苔、燥苔。2、完成了火热炽盛证量表的信度和效度评估。信度分析显示,该量表的总体Cronbach’sα系数为0.726,分半信度为0.732,两次测量的量表总分的相关系数为0.898,各条目的评分者信度在0.540-0.947,整体信度较好。效度分析显示,条目与总分的相关系数为0.194-0.780,因子分析共提取3个公因子,累计贡献率为63.806%,因子的条目组成与设定的理论框架略有差异,以SF-36量表为校标,在情感角色、社会功能、生命力、心理健康维度的相关系数分别为-0.304、-0.340、-0.433、-0.469,结果显示具有良好的内容效度、结构效度和校标关联效度。3、建立了基于颜色空间的红舌和黄苔的程度量化分类方法。在考察了RGB、Lab、HSV三种颜色空间及其各颜色空间下具有良好区分度七个的2维色度平面上,运用Adaboost、KNN、Lasso、PLSR、SVM、随机森林六种常用的机器学习算法,通过最优的颜色空间和算法组合分别对红舌和黄苔达到了92.5%和85.71%的分类准确率。研究结论本研究研制的火热炽盛证(实热火毒)评价量表并通过考评,具有良好的信度和效度,可作为火热炽盛证疗效的评价标准。建立了舌色程度量化在不同颜色空间及分类器下的综合评价方法,实现了对红舌、黄苔程度量化的分类识别,达到了较高的准确率,为后续舌色程度量化研究的颜色空间及算法选择提供了参考。