世界上多数国家几乎都经历过或正在经历医药卫生费用迅猛上涨、支出结构不合理、药品费用比例过高的困境,这需要对其进行合理的医药卫生资源配置。药物经济学评价是被实践证明了的优化资源配置的有效工具,在越来越多国家的医药卫生决策实践中发挥了重要作用。药物经济学引进我国也已有将近20年的时间,但一直未得到全面广泛的应用。这一方面有着决策层推动的原因,但另一个不可忽视的重要原因是我国药物经济学评价结果判定标准设定的缺失严重制约了药物经济学在医药卫生资源配置过程中发挥应有的作用。成本-效果分析和成本-效用分析是药物经济学中两种主要的评价方法,与成本-效益分析内生的经济性结果判定标准“1”相比较,它们自身存在着无内生标准的缺陷,需人为设定外生判定标准——成本-效果阈值,该阈值的有无是决定药物经济学主要评价方法之——成本-效果分析和成本-效用分析能否从理论层面落实到应用层面的关键。目前,我国尚无成本-效果阈值,对其确定方法的研究也基本处于空白状态。尽管国外已开始有一些零散的相关研究和实践,但成本-效果阈值的确定与国情密切相关,不能简单借用或照搬。本文用理论研究和比较分析等方法主要研究：(1)明确成本-效果阈值的理论与实践意义；(2)分析总结现有成本-效果阈值单位、定义、特征及相关争议,完善其定义、并基于我国情况对单位和特征进行探讨和选择；(3)基于政府决策角度成本-效果阂值的确定原则、影响因素；(4)国际上现有成本-效果阈值确定方法的优势、不足以及适用条件；(5)我国的现实条件及其未来发展趋势对成本-效果阈值确定方法适用条件的符合情况：(6)对成本-效果阈值的应用进行分析、总结和展望,并提出一种基于成本-效果阈值的决策模型。通过以上研究,为我国成本-效果阈值的确定提供理论和方法支撑,构建可随影响因素和现实条件变化而动态调整的中国成本-效果阈值确定方法,并分析成本-效果阈值的相关应用与展望。本文的研究成果将有助于我国药物经济学评价结果判定标准的设定,推动成本-效果分析和成本-效用分析在我国的进一步发展,并从理论和应用两个方面对药物经济学在中国的研究与应用进行深度拓展,对药物经济学及我国的医药卫生决策制定具有重大的理论与现实意义。