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目的探讨多中心循证质量改进（evidence-based practice for improving quality,EPIQ）项目对极低出生体重儿（very low birth weight infants,VLB WIs）即出生体重＜1500g的婴儿入院低体温及相关并发症的影响,为新生儿重症监护病房（neonatal intensive care units,NICUs）早产儿入院低体温持续质量改进提供临床依据。方法本研究基于多中心前瞻性出生队列Chinese Adverse Prognosis of very preterm infants（CARE-Preterm）的时间先后队列研究,数据来源于中国北方新生儿协作网（Sino-Northern Neonatal Network,SNN）。纳入 2018 年 1 月 1 日至 2021 年12月31日入院低体温质量改进（quality improvement,QI）临床研究协作组中14家NICUs收治的VLBWIs。根据EPIQ时间先后分为2组:2018年为QI前组,2019～2021年为QI后组。比较QI前后两组入院低体温（＜36.5℃）、中重度低体温（＜36.0℃）发生率两个主要结局指标,及住院期间死亡和主要并发症发生率等次要结局指标;并对QI后组进行3年年份的亚组分析,比较体温分布、复温情况、保暖措施实施情况等过程指标。按时间顺序绘制入院低体温及中重度低体温标准P控制图,采用χ2检验、秩和检验、Bonferroni检验及二元logistic回归进行统计学分析。结果参研的14家单位中,综合性医院10家,妇幼保健院4家,NICUs平均床位数46张,共纳入VLBWIs 3012例,其中QI前组715例,QI后组2297例。与QI前组比较,QI后组入院低体温发生率显著下降[93.4%（668/715）vs.77.9%（1789/2297）,χ2=87.631,P＜0.001];中重度低体温发生率明显下降[52.4%（375/715）vs.34.2%（786/2297）,χ2=76.491,P＜0.001];正常体温（36.5～37.5℃）的比例显著上升[6.6%（47/715）vs.21.9%（502/2297）,χ2=85.428,P＜0.001],体温过高（＞37.5℃）的比例无明显增加[0.0%（0/715）vs.0.3%（6/2297）,χ2=1.871,P=0.173]。入院低体温P控制图显示中心线从基线的93.4%逐年下降,到2021年降为64.4%,3年下降幅度29%;中重度低体温P控制图显示中心线从基线的52.5%逐年下降,到2021年达26.9%,3年下降25.6%。比较QI前后两组婴儿的一般资料无显著性差异。而QI后组的死亡率[6.3%（1 37/2297）vs.9.2%（66/715）,P=0.007]及新生儿晚发型脓毒症（late onset neonatal sepsis,LOS）的发生率[14.3%（328/2297）vs.27.3%（195/715）,P＜0.001]较QI前组明显下降;矫正胎龄和出生体重等人口学特征因素后,死亡率及LOS的发生率仍有显著下降[aOR（adjusted odds ratios）:0.545,95%CI:0.391～0.760;aOR:0.427,95%CI:0.348～0.543]。分析2019～2021年3年间,生后1小时内体温达36.5℃的婴儿比例逐年增高（40.3%,51.0%,66.0%,χ2=13.656,P=0.001）;与 2019 年比,EPIQ 措施的整体实施率在 2020～2021 年显著提高（67.1%vs.80.9%vs.80.1%,χ2=28.628,P＜0.001）。其中主要保暖措施包括佩戴绒帽（87.5%vs.91.1%vs.92.5%,χ2=7.471,P=0.024）、使用产热床垫（90.7%vs.92.0%vs.93.1%,χ2=6.054,P=0.048）、应用转运暖箱（81.2%vs.89.3%vs.91.3%,χ2=12.795,P=0.002）、入 NICU 提前预热物品（69.5%vs.84.6%vs.89.9%,χ2=31.903,P＜0.001）及产房或手术室测量体温（84.4%vs.89.8%vs.91.6%,χ2=9.450,P=0.009）的实施比率均在2019～2021年期间逐年增加。比较各参研单位在QI前后入院低体温及中重度低体温的改进程度,发现不同NICU群组间入院低体温改进程度[M（min～max）,12.4%（0.6%～54.2%）]、中重度低体温改进程度[10.2%（0%～77.9%）]存在显著差异;同时比较各参研单位的主要保暖措施实施率,发现佩戴绒帽[94.5%（16.4～100%）]、塑料薄膜[97%（32.7～100%）]、预热床垫[97%（27.3～100%）]、产房或手术室测量体温[93.9%（14.5～100%）]、应用转运暖箱[93.4%（14.5～100%）]、入 NICU 预热物品[86.6%（5.7～100%）],体温复测[95.6%（23.6%～100%）]等主要措施的实施率存在差异。相关分析显示,月整体措施实施率和入院低体温发生率存在显著负相关关系（Spearman相关系数γs=-0.432,P=0.009）。生后不同时段内测量的体温随入院时间的延长逐渐升高,生后10、30、60、90、120、150min婴儿体温中位数分别为[M（P 25～P 75）,35.6℃（35.0℃～36.0℃）;35.8℃（35.2℃～36.2℃）;36.2℃（35.7℃～36.5℃）;36.5℃（36.0℃～36.8℃）;36.8℃（36.3℃～36.9℃）;36.8℃（36.5℃～37.0℃）];复温时间中位数为 73min（45～131min）,复温速率中位数为0.9℃/h（0.6℃/h～1.2℃/h）。在QI后,对生后不同时段婴儿的体温及复温情况进行年份的亚组分析发现生后10、30min婴儿体温在 2019、2020 和 2021 年逐年升高[35.5℃（34.8～35.9℃）vs.35.6℃（35.0～36.0℃）vs.36.0℃（35.7～36.3℃）;35.7℃（35.2～36.0℃）vs.35.8℃（35.0～36.3℃）vs.36.0℃（35.2～36.3℃）,调整后P均＜0.001];与 2019 年相比,2020 和 2021 年复温时间均有缩减(50.0min（40.0～110.0min）vs.80.0min（50.0～140.0min）,调整后 P=0.001;60.0min（30.0～100.0min）vs.80.0min（50.0～140.0min）,调整后P=0.006];与2019年相比,2020和2021年间复温速率明显缩短[0.9℃/h（0.6～1.2℃/h）vs.1.1℃/h（0.7～1.3℃/h）调整后 p=0.001;0.7℃/h（0.4～1.2℃/h）vs.1.1℃/h（0.7～1.3℃/h）,调整后 p=0.013]。结论1.规范实施入院低体温EPIQ可以降低多中心VLBWIs的入院低体温及中重度低体温发生率,并降低死亡和LOS的发生风险。2.不同参研单位EPIQ的实际质量改进效果存在差异,规范执行并落实保暖措施的单位改进效果好,重视国际循证指南的落实、实施到位是确保低体温质量改进效果的有效途径。