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肿瘤患者由于疾病特殊、治疗复杂,导致其焦虑抑郁等负性心理明显高于普通内科患者。焦虑症作为恶性肿瘤的常见并发症,其与恶性肿瘤的相关性已被长期随访研究所证实,焦虑情绪会对患者身心造成巨大的伤害。在临床工作中应重视并及时发现患者存在的心理障碍,并施行干预措施,以消除患者由情绪带来的负面影响,对提高肿瘤患者生活质量、相关治疗及预后具有重大积极的意义。本课题认为,焦虑症主要属中医“郁证”范畴,经过辨证论治可实施个体化中药口服治疗,导师冯利教授综合多年经验,以柴胡加龙骨牡蛎汤合温胆汤为基础方,自拟宁志解郁方治疗肿瘤患者的焦虑情绪,临床上未观察及不良反应及明显药物依赖性,可帮助患者缓解因焦虑产生的症状,以更好地投入于医患配合,对肿瘤患者的预后有正面积极的影响。研究目的通过临床观察宁志解郁方对肿瘤患者的焦虑状态改善情况,评价该方的临床疗效及安全性,探讨中医治疗肿瘤相关性焦虑的特点及优势,为肿瘤相关性焦虑的中医临床和科学研究提供借鉴,为中医药治疗恶性肿瘤合并焦虑的治疗提供可参考的一种方法。研究方法采用自身前后对照试验方法研究,从中国中医科学院望京医院肿瘤科门诊中选择符合标准的病例,观察周期为2周,观察各组患者服药治疗前后汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分和生活质量(QOL)评分,比较患者治疗前后肿瘤相关性焦虑各项评分指标的差异,判定治疗前后患者心理状况及生活质量,并进行毒副反应观测,评价宁志解郁方口服治疗肿瘤相关性焦虑的疗效及其安全性。研究结果1基线分析本课题共纳入了66例病例,2例脱落,最终进行疗效统计的病例共66例,其中男31例,女35例。经统计学检验,不同性别、年龄间的HAMA评分、QOL评分均无统计学意义差异(P>0.05)。2疗效分析2.1治疗2周前后HAMA分数比较66例患者HAMA分数有不同程度的降低,其中痊愈10例,无效6例,治愈率15.15%,总有效率90.91%,用药前后HAMA量表评分统计学上存在显著性差异(P<0.01)2.2治疗2周前后QOL分数比较用药前后66例患者QOL分数在不同程度上有所提高,根据有效率统计,有效11例,占16.67%;根据统计学检验比较用药前后QOL积分两组数据,存在显著差异(P<0.01)。2.3不良反应观察服用中药治疗前后,入组病例均未观察及与药物相关的不良反应。研究结论宁志解郁方可改善肿瘤患者的焦虑状态,对少阳枢机不利型焦虑患者有临床疗效,从而提高患者的生存质量,且安全性良好,未观及不良反应。