本项目根据中医学“肾主骨，藏精生髓，精化血”理论，观察滋髓生血胶囊联合环孢素(CSA)、司坦唑醇治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)的临床疗效及对外周血白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-27(IL-27)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响，探讨具有“补肾填精、益气养血”作用的中成药滋髓生血胶囊对CAA的疗效及可能存在的新的作用机制。
　　方法：
　　从2017年04月～2018年06月在河南省中医院血液科就诊的患者中，选取64例CAA患者，随机分成两组，对照组给予CSA+司坦唑醇治疗，试验组在对照组基础上联合滋髓生血胶囊。必要时给予对症支持治疗。观察并记录治疗前、治疗后第3、6个月患者的白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、IL-4、IL-27、TNF-α，评估两组患者中西医临床疗效及中医证候积分，并监测患者的肝肾功能。治疗过程中4例患者被剔除。
　　结果：
　　1、试验组与对照组患者中医疗效情况：试验组总有效率93.33%，临床痊愈16.67%，显效46.67%，有效30%；对照组总有效率73.33%，临床痊愈6.67%，显效30%，有效36.67%；两组总有效率对比差异有统计学意义(P＜0.05)。两组中医证候积分对比：治疗前两组差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后第3、6个月差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组中医证候积分低于对照组。经过治疗两组证候积分都呈下降趋势，试验组下降趋势更明显。
　　2、试验组与对照组患者西医疗效情况：试验组基本治愈1例，缓解7例，明显进步19例，无效3例；对照组基本治愈0例，缓解6例，明显进步16例，无效8例；试验组无效例数小于对照组；两组西医疗效对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　3、试验组和对照组不同时间点白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的对比结果：治疗前WBC、HGB、PLT两组间对比差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后第3、6个月HGB、PLT两组间对比差异均有统计学意义(P＜0.05)，试验组HGB、PLT均高于对照组；治疗后第3、6个月WBC两组间对比差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗前与治疗后第6个月，WBC两组内对比差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗前与治疗后第3个月对比、治疗后第3个月与治疗后第6个月对比，WBC两组内对比差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗前、治疗后第3、6个月，HGB、PLT两两组内对比差异均有统计学意义(P＜0.05)。经治疗两组WBC、HGB、PLT均呈上升趋势。
　　4、试验组和对照组不同时间点IL-4、IL-27、TNF-α对比结果：治疗前、治疗后第3、6个月IL-4两组间对比差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗前、治疗后第3个月TNF-α两组间对比差异均无统计学意义(P＞0.05)，治疗后第6个月TNF-α两组间对比差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组TNF-α低于对照组；治疗前IL-27两组间对比差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后第3、6个月IL-27两组间对比差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组IL-27低于对照组；治疗前与治疗后第6个月，IL-4两组内对比差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗前与治疗后第3个月对比、治疗后第3个月与治疗后第6个月对比，IL-4两组内对比差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗前、治疗后第3、6个月，IL-27、TNF-α两两组内对比差异均有统计学意义(P＜0.05)。经治疗两组IL-4呈上升趋势，IL-27、TNF-α呈下降趋势。
　　5、在观察期间两组患者无明显肝肾功异常。
　　结论：
　　1、滋髓生血胶囊可改善CAA患者的外周血象、中医证候。
　　2、滋髓生血胶囊可通过调节外周血造血细胞因子IL-4、IL-27、TNF-α的水平发挥治疗慢性再障的作用，但对IL-4影响较小。
　　3、滋髓生血胶囊是安全有效的。