【摘 要】
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目的:探讨P16免疫细胞化学染色、P16免疫组织化学染色对宫颈病变的诊断一致性来评价P16免疫细胞化学染色方法的分流价值。方法:随机选取2019.12-2021.12就诊于吉林大学第二医院门诊的已婚或有性生活行HPV检测、宫颈液基细胞学检查、P16免疫细胞化学染色的324患者,因病情需要取宫颈活检并行P16免疫组织化学染色的167例女性作为研究对象,以病理结果为金标准。分析P16免疫细胞化学染色方
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目的:探讨P16免疫细胞化学染色、P16免疫组织化学染色对宫颈病变的诊断一致性来评价P16免疫细胞化学染色方法的分流价值。方法:随机选取2019.12-2021.12就诊于吉林大学第二医院门诊的已婚或有性生活行HPV检测、宫颈液基细胞学检查、P16免疫细胞化学染色的324患者,因病情需要取宫颈活检并行P16免疫组织化学染色的167例女性作为研究对象,以病理结果为金标准。分析P16免疫细胞化学染色方法对宫颈病变初筛及二次分流价值;探讨P16免疫细胞化学染色、P16免疫组织化学染色与活检病理的一致性,分析影响两种染色方法一致性的因素、P16免疫细胞化学染色对CINII患者的分流价值。结果:1.324例患者中,因病情需要其中167例患者取宫颈活检并行P16免疫组织化学染色。活检证实CINI 15例,CINII 63例,CINIII 46例,SCC 32例,其余为正常或慢性炎症。2.324例患者中,P16免疫细胞化学染色阳性率44.14%。本研究中P16免疫细胞化学染色的阳性率随着宫颈病变等级的增加而升高（χ2=51.550,P＜0.001）。P16免疫细胞化学染色方法与HR-HPV检出CINII+的敏感度之间没有统计学差异（P=1）,特异度明显高于HR-HPV;P16免疫细胞化学染色方法与TCT检出CINII+的特异度之间没有统计学差异（P=0.330）,敏感度明显高于TCT。作为初筛指标:P16免疫细胞化学染色、HR-HPV、TCT检出CINII+的符合率（88.62%VS85.63%VS 75.45%）,kappa值（0.587 VS 0.238 VS 0.358）,综合分析P16免疫细胞化学染色方法对宫颈病变的初筛效果最好。作为二次分流指标:P16免疫细胞化学染色方法在HR-HPV阳性患者中检出CINII+的符合率及kappa值均高于TCT（88.68%VS 74.84%;0.543 VS 0.317）。综合分析P16免疫细胞化学染色方法作为二次分流指标价值优于TCT。3.167例患者中,两种P16染色一致组148例,不一致组19例。P16染色方法诊断宫颈活检病理具有中等强度一致性（kappa＞0.4,P＜0.001）。数据分析发现,年龄、绝经情况、经阴道分娩次数、HPV感染型别与两种P16染色的一致性无统计学差异（P＞0.05）,仅是否有接触性出血症状可能与两种P16染色的一致性有关（P＜0.05）。4.167例患者中,活检病理为CINII者63例。其中CINII（组织学P16-）53例,CINII（组织学P16+）10例。将CINII（组织学P16+）归为HSIL,CINII（组织学P16-）归为LSIL。P16免疫细胞化学染色预测HSIL的敏感度96.23%,特异度50.00%,阳性预测值91.07%,阴性预测值71.43%,约登指数0.462。经卡方分析显示,P16免疫细胞化学染色阳性率在CINII（P16-）组、CINII（P16+）组之间有统计学差异（χ2=13.822,P＜0.001）。结论:1.P16免疫细胞化学染色阳性率与宫颈病变严重程度密切相关;P16免疫细胞化学染色方法可成为一个很好的宫颈病变初筛及二次分流指标。2.两种P16染色方法诊断宫颈活检病理具有一致性。年龄、绝经情况、经阴道分娩次数、HPV感染型别与两种P16染色的一致性无关,是否有接触性出血症状与两种P16染色的一致性有关。3.P16免疫细胞化学染色情况有助于对CINII患者进行分级管理减少过度治疗。
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