【摘 要】
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知情同意权是临床试验受试者最基本的权利之一,实践中侵犯受试者知情同意权的案例频频发生,我国现有的法律法规已无法满足保护受试者知情同意权的需要,这就促使对受试者知情
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知情同意权是临床试验受试者最基本的权利之一,实践中侵犯受试者知情同意权的案例频频发生,我国现有的法律法规已无法满足保护受试者知情同意权的需要,这就促使对受试者知情同意权的相关问题进行分析完善,以达到保护受试者知情同意权的目的。本文在对知情同意权的来源与内涵进行叙述后,分析了受试者知情同意权在我国临床试验领域所面临的问题和原因。在此基础上,借鉴外国先进经验,针对我国实践中问题提出相应的完善建议,构建一整套保护受试者知情同意权的法律法规机制,使得知情同意权在临床试验领域能够有效贯彻实施,最终达到保护受试者知情同意权的效果。
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