未手术放化疗食管癌患者生存预测模型的构建与验证——基于SEER数据库分析

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研究目的与背景:食道癌是所有消化道恶性肿瘤中最具侵袭性的癌症之一。食管切除术是目前最主流的治疗方式。然而,部分食管癌患者拒绝接受手术或者无法耐受手术,化疗联合放疗便成为了不能手术切除的食管癌的主要治疗策略。对不能手术切除的食管癌放化疗患者的预后因素还没有进行系统的研究。因此,本研究基于“长期监测、流行病学研究和最终结果”(Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)数据库中丰富的临床数据,对预后因素和预后进行研究。方法:使用SEER*Stat软件从SEER数据库中提取2010年1月1日至2018年12月31日间经病理证实且符合入排标准的食管癌患者数据。符合条件的患者以7:3的比例被随机分为训练集和验证集。通过单一因素和多个因素COX比例风险回归模型把训练集的数据进行分析从而获得独立的预后因素,并采用Kaplan-Meier法对预后因素进行生存分析。利用R语言软件基于独立预后因素构建预测单个食管癌患者1年和3年总体生存率的预测模型。C指数、AUC和校准图分别被用来对预测模型的区分度和校准度进行评估,并使用验证集数据进行模型的内部验证。最后基于C指数、对数似然率、AIC值比较预测模型与AJCC TNM分期系统的预测能力。结果:本研究共纳入2012例接受放化疗但未接受手术的食管癌患者,总人群的1年总体生存率和3年总体生存率分别为47.8%和17.2%。通过单因素及多因素COX回归分析,明确种族、分化程度等7个独立的预后因素,并构建用以预测1年、3年OS的临床预测模型,并以列线图的形式可视化。所构建预测模型的C指数为0.71,1年、3年AUC值分别为0.739和0.704。1年、3年校准图显示校准线与标准线重合度高。内部验证提示具有较好的可重复性。预测模型对比AJCC TNM分期系统具有更高的C指数(0.71vs 0.59,P<0.005)、更大的对数似然率和更小的AIC值。结论:在调整其他混杂因素后,种族、分化程度、肺转移、肝转移、骨转移、TNM分期、T分期等7个因素是接受放化疗但未行手术影响患者预后的独立因素。基于以上独立预后因素所构建的预测模型,具有良好的区分度及校准度,能准确预测单个患者的1年及3年总体生存率,且与AJCC TNM分期系统相比可能具有更好的预测能力,有望为拒绝手术的食管癌患者临床预后预测和指导临床决策提供参考。
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